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14672138

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】片剂筛选处方 已有7人参与

做片剂筛选的时候,知道原辅料,怎么做预实验,怎么筛选处方,怎么调整原辅料比例,依据和方法,还有就是使用的手工筛是不是必须是药典标准筛
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)

14672138(金币+1): 2010-06-01 09:25:37
现根据不同的比例设计几个实验做一下,看看结果如何。然后再有重点的选择
2楼2010-05-31 16:00:44
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)


huqiu1953(金币+1):感谢您回帖参与交流~欢迎常来药学专区~让我们共同进步~ 2010-05-31 17:27:22
14672138(金币+1): 2010-06-01 09:24:59
1、查阅辅料大全,看辅料用量的比例
2、设计处方组成,建议正交试验考察处方辅料比例
3、一般原料过120-200目,辅料80目
3楼2010-05-31 16:18:44
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药剂痴

铜虫 (小有名气)

14672138(金币+1): 2010-06-03 10:15:43
首先查阅文献找到有用的辅料,然后用单因素实验进行考察,筛选辅料,最后再用正交试验设计筛选出处方
4楼2010-06-02 20:41:21
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lovefred

银虫 (正式写手)

14672138(金币+1):谢谢 2010-06-03 10:15:24
14672138(金币+1):非常感谢 2010-06-03 10:41:05
从分析的角度给楼主建议:
1、要是仿制药,一定要找原研厂的,最好是国外原研厂的。比较你的处方和原研厂之间在至少4种不同溶剂中的溶出曲线,并比较f值,另外现在一般都是单点测溶出度来描述,建议楼主用2个时间点来控制。之所以把溶出放在第一位的原因,现在含量和有关物质基本大家都OK。。能看出制剂水平高低的。。就看溶出了。。所以要仔细研究原研厂的溶出曲线上每个时间拐点的溶出量,国外做的高或者低都是有他的道理的。。而且10版药典包括以后的评审。。溶出度绝对是重点考察的东西。。不是说其他的不重要,而是溶出以前被忽视了。。
2、注意控制空白辅料对含量的影响和对有关物质检测时是否去除。
3、现在要求25mg(还是20mg的,忘记了)以下的都要做含量均匀度,楼主要考虑大生产时处方放大的可行性和稳定性。。

[ Last edited by lovefred on 2010-6-2 at 21:19 ]
5楼2010-06-02 20:52:15
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love一辈子

木虫 (小有名气)

14672138(金币+1):谢谢 2010-06-03 10:14:57
1.如果已经确定原辅料的话那就先查询辅料大全或辅料手册了解每种辅料的常规用量。
2.单因素考察稀释剂,崩解剂,粘合剂和润滑剂的用量。
3.采用正交,均匀,星点,球面等实验设计方法优化处方得到最优处方。
6楼2010-06-02 21:37:26
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.绣心.

木虫 (职业作家)

云想衣裳花想容



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by heavybird at 2010-05-31 16:18:44:
1、查阅辅料大全,看辅料用量的比例
2、设计处方组成,建议正交试验考察处方辅料比例
3、一般原料过120-200目,辅料80目

您好,您那里有辅料大全电子书吗?能给我发一份吗??
7楼2011-10-19 16:50:55
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.绣心.

木虫 (职业作家)

云想衣裳花想容


引用回帖:
3楼: Originally posted by heavybird at 2010-05-31 16:18:44:
1、查阅辅料大全,看辅料用量的比例
2、设计处方组成,建议正交试验考察处方辅料比例
3、一般原料过120-200目,辅料80目

油箱huqiu1953@163.com
8楼2011-10-19 16:51:44
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why19870224

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 药剂痴 at 2010-06-02 20:41:21:
首先查阅文献找到有用的辅料,然后用单因素实验进行考察,筛选辅料,最后再用正交试验设计筛选出处方

回答得很好
9楼2011-11-04 15:58:17
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