| 查看: 2141 | 回复: 8 | |||
[交流]
【求助】片剂筛选处方 已有7人参与
|
| 做片剂筛选的时候,知道原辅料,怎么做预实验,怎么筛选处方,怎么调整原辅料比例,依据和方法,还有就是使用的手工筛是不是必须是药典标准筛 |
» 猜你喜欢
filecode变化情况
已经有21人回复
听说今天filecode变了
已经有45人回复
大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑
已经有7人回复
关于豆爷回答的JTJC与%2F数量
已经有6人回复
面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇!
已经有31人回复
filecode
已经有19人回复
基金中了
已经有11人回复
固定端突然变了,今天
已经有8人回复
filecode
已经有11人回复
求各位大神看下
已经有33人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
3.1类新药申报临床8号资料整理,急
已经有15人回复
求片剂的处方筛选试验方案
已经有4人回复
求助 处方工艺考察的问题
已经有7人回复
【求助】片剂湿法制粒工艺研究与控制的文献或者书籍
已经有9人回复
【求助】处方量的确定
已经有24人回复
2楼2010-05-31 16:00:44
heavybird
至尊木虫 (小有名气)
- PhEPI: 1
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 28355.1
- 红花: 4
- 帖子: 250
- 在线: 410.6小时
- 虫号: 132210
- 注册: 2005-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2010-05-31 16:18:44
4楼2010-06-02 20:41:21
14672138(金币+1):谢谢 2010-06-03 10:15:24
14672138(金币+1):非常感谢 2010-06-03 10:41:05
14672138(金币+1):非常感谢 2010-06-03 10:41:05
|
从分析的角度给楼主建议: 1、要是仿制药,一定要找原研厂的,最好是国外原研厂的。比较你的处方和原研厂之间在至少4种不同溶剂中的溶出曲线,并比较f值,另外现在一般都是单点测溶出度来描述,建议楼主用2个时间点来控制。之所以把溶出放在第一位的原因,现在含量和有关物质基本大家都OK。。能看出制剂水平高低的。。就看溶出了。。所以要仔细研究原研厂的溶出曲线上每个时间拐点的溶出量,国外做的高或者低都是有他的道理的。。而且10版药典包括以后的评审。。溶出度绝对是重点考察的东西。。不是说其他的不重要,而是溶出以前被忽视了。。 2、注意控制空白辅料对含量的影响和对有关物质检测时是否去除。 3、现在要求25mg(还是20mg的,忘记了)以下的都要做含量均匀度,楼主要考虑大生产时处方放大的可行性和稳定性。。 [ Last edited by lovefred on 2010-6-2 at 21:19 ] |
5楼2010-06-02 20:52:15
love一辈子
木虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1666.4
- 红花: 1
- 帖子: 155
- 在线: 12.8小时
- 虫号: 456269
- 注册: 2007-11-11
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
6楼2010-06-02 21:37:26
7楼2011-10-19 16:50:55
8楼2011-10-19 16:51:44
9楼2011-11-04 15:58:17










回复此楼
100