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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】片剂筛选处方
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14672138

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】片剂筛选处方已有7人参与

做片剂筛选的时候，知道原辅料，怎么做预实验，怎么筛选处方，怎么调整原辅料比例，依据和方法，还有就是使用的手工筛是不是必须是药典标准筛
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1楼2010-05-31 15:28:58
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药剂痴

铜虫 (小有名气)
14672138(金币+1): 2010-06-03 10:15:43
首先查阅文献找到有用的辅料，然后用单因素实验进行考察，筛选辅料，最后再用正交试验设计筛选出处方
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4楼2010-06-02 20:41:21
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)
14672138(金币+1): 2010-06-01 09:25:37
现根据不同的比例设计几个实验做一下，看看结果如何。然后再有重点的选择
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2楼2010-05-31 16:00:44
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★
huqiu1953(金币+1):感谢您回帖参与交流~欢迎常来药学专区~让我们共同进步~ 2010-05-31 17:27:22
14672138(金币+1): 2010-06-01 09:24:59
1、查阅辅料大全，看辅料用量的比例
2、设计处方组成，建议正交试验考察处方辅料比例
3、一般原料过120-200目，辅料80目
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3楼2010-05-31 16:18:44
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lovefred

银虫 (正式写手)
14672138(金币+1):谢谢 2010-06-03 10:15:24
14672138(金币+1):非常感谢 2010-06-03 10:41:05
从分析的角度给楼主建议：
1、要是仿制药，一定要找原研厂的，最好是国外原研厂的。比较你的处方和原研厂之间在至少4种不同溶剂中的溶出曲线，并比较f值，另外现在一般都是单点测溶出度来描述，建议楼主用2个时间点来控制。之所以把溶出放在第一位的原因，现在含量和有关物质基本大家都OK。。能看出制剂水平高低的。。就看溶出了。。所以要仔细研究原研厂的溶出曲线上每个时间拐点的溶出量，国外做的高或者低都是有他的道理的。。而且10版药典包括以后的评审。。溶出度绝对是重点考察的东西。。不是说其他的不重要，而是溶出以前被忽视了。。
2、注意控制空白辅料对含量的影响和对有关物质检测时是否去除。
3、现在要求25mg（还是20mg的，忘记了）以下的都要做含量均匀度，楼主要考虑大生产时处方放大的可行性和稳定性。。

[ Last edited by lovefred on 2010-6-2 at 21:19 ]
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5楼2010-06-02 20:52:15
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