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840105lulu

新虫 (初入文坛)

[求助] 原辅料相容性问题

主药                                      5.00mg
磷酸氢钙                                  95.00mg
碳酸钙                                    30.00mg
羧甲基淀粉钠                              3.75mg
羟丙纤维素                                13.00mg
十二烷基硫酸钠                            14.375mg
硬脂酸镁                                  2.00mg
聚维酮K30                                                         14.25mg
无水乙醇                                  36.50mg
95%乙醇                                  48.50mg
棕色包衣粉                                5.00mg
请问各位朋友,本公司有个处方,之前没有任何问题,长时间没有做,后来再生产时发现有关物质超标,经过原辅料相容性试验,得知主药与磷酸氢钙和碳酸钙均有反应,请问这是什么情况,那么这两种辅料通常可以用什么辅料替代
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦 2012-09-04 12:34:23
840105lulu: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-09-06 09:39:09
怎么看上去磷酸氢钙和碳酸钙加上主药应该是补钙的吧,个人感觉有点像保健品呢,感觉磷酸氢钙和碳酸钙还是主药来的,应该不能代替吧,建议你换不同厂家的磷酸氢钙和碳酸钙进行试验。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
2楼2012-09-04 10:55:17
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-04 15:57:28
840105lulu: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-09-06 09:38:58
个人觉得不是什么反应导致的。要真的是那估计也换不了,磷酸氢钙,碳酸钙的性质已经非常稳定了,要是他们能反应,其他的估计也会反应。可能是样品的问题,
伟大的人不需要个人签名
3楼2012-09-04 15:19:41
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lindasd126

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-04 15:57:47
840105lulu: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-09-06 09:38:43
之前没问题,长时间后有问题了。个人感觉“主成分和辅料自身的性质”关系不大,建议可以考虑下辅料的生产厂家及批号。个人感觉国产的辅料批次之间还是存在一定差异性的。
4楼2012-09-04 15:51:27
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840105lulu

新虫 (初入文坛)

谢谢楼上各位朋友的帮助。。。
5楼2012-09-06 09:39:33
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gxt911

新虫 (初入文坛)

请问楼主,哪个厂家有药用级的碳酸钙?
6楼2013-01-30 11:09:15
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