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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 原辅料相容性问题
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840105lulu

新虫 (初入文坛)

[求助] 原辅料相容性问题

主药                                      5.00mg
磷酸氢钙                                  95.00mg
碳酸钙                                    30.00mg
羧甲基淀粉钠                              3.75mg
羟丙纤维素                                13.00mg
十二烷基硫酸钠                            14.375mg
硬脂酸镁                                  2.00mg
聚维酮K30                                                         14.25mg
无水乙醇                                  36.50mg
95%乙醇                                  48.50mg
棕色包衣粉                                5.00mg
请问各位朋友，本公司有个处方，之前没有任何问题，长时间没有做，后来再生产时发现有关物质超标，经过原辅料相容性试验，得知主药与磷酸氢钙和碳酸钙均有反应，请问这是什么情况，那么这两种辅料通常可以用什么辅料替代
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1楼2012-09-04 09:43:15
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840105lulu

新虫 (初入文坛)
谢谢楼上各位朋友的帮助。。。
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5楼2012-09-06 09:39:33
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-09-04 12:34:23
840105lulu: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-09-06 09:39:09
怎么看上去磷酸氢钙和碳酸钙加上主药应该是补钙的吧，个人感觉有点像保健品呢，感觉磷酸氢钙和碳酸钙还是主药来的，应该不能代替吧，建议你换不同厂家的磷酸氢钙和碳酸钙进行试验。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
2楼2012-09-04 10:55:17
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-04 15:57:28
840105lulu: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-09-06 09:38:58
个人觉得不是什么反应导致的。要真的是那估计也换不了，磷酸氢钙，碳酸钙的性质已经非常稳定了，要是他们能反应，其他的估计也会反应。可能是样品的问题，
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伟大的人不需要个人签名
3楼2012-09-04 15:19:41
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lindasd126

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-04 15:57:47
840105lulu: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-09-06 09:38:43
之前没问题，长时间后有问题了。个人感觉“主成分和辅料自身的性质”关系不大，建议可以考虑下辅料的生产厂家及批号。个人感觉国产的辅料批次之间还是存在一定差异性的。
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4楼2012-09-04 15:51:27
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