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有风就飞

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 溶出曲线问题

某一普通片剂,含量测定结果为99.6%。该速释制剂品种原料药在各个介质中溶解度均较大,远远超过漏槽条件的要求,但是在某一介质中测定溶出曲线,60min溶出仅84%。原因?(注:含量测定和溶出度测定的方法的线性和准确度均经过了验证,验证结果良好)
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


novus(金币+1): 谢谢交流! 2011-12-07 17:38:36
有风就飞(金币+5): 谢谢。处方是别处设计好的,我们只负责检验。 2011-12-07 18:09:38
是不是你自己的处方有问题?
心似白云常自在,意如流水任东西。
2楼2011-12-07 08:17:27
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

处方可能有问题,有没有做过原辅料相容性实验,有时候药物和辅料会相互作用,楼主可以60min时补一针有关物质看看。

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吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2011-12-07 09:58:44
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lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-07 19:28:00
含量和溶出度的方法都经过了验证,含量结果99.6%,溶出度的结果却很小,是处方的问题吧?溶出时现象怎样?5min的溶出度 怎样
4楼2011-12-07 11:24:23
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lifengming

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


novus(金币+1): 谢谢交流! 2011-12-07 17:39:05
可能是处方有问题,比如片子硬度太大了的原因
5楼2011-12-07 11:40:44
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


novus(金币+1): 谢谢交流! 2011-12-07 17:39:16
做崩解看看现象吧,可能是处方的问题
6楼2011-12-07 13:07:03
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

还有可能是含量均匀度的问题
7楼2011-12-07 13:08:34
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有风就飞

铁杆木虫 (正式写手)

送鲜花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by smartrhino at 2011-12-07 09:58:44:
处方可能有问题,有没有做过原辅料相容性实验,有时候药物和辅料会相互作用,楼主可以60min时补一针有关物质看看。

谢谢!
下一站是不是天堂,就算失望不能绝望!
8楼2011-12-07 18:15:26
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)

准确度是怎么做的?有没有做加样回收率?辅料对药物的测定有没有干扰?
9楼2011-12-08 10:38:22
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SIIA

新虫 (小有名气)

俺是小硕,还没怎么进过实验室,俺来学习各位大虾们的分析了。谢谢哦

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10楼2011-12-08 12:44:41
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