| 查看: 2031 | 回复: 7 | |||
gabywangdong木虫 (小有名气)
|
[交流]
【交流】溶出条件的选择问题 已有6人参与
|
|
小弟刚开始从事新药研发工作，现在对于溶出条件的确定感到比较疑惑。 我现在在仿制一国外上市样品，查文献（FDA)有看到其溶出曲线，但是溶出介质及溶出条件等都查不到，我进行处方摸索那肯定希望自己的溶出曲线和文献的一致,但是我没有溶出方法，所以我就参照国内文献，指导原则等确定了一个溶出条件，就进行处方摸索，结果溶出曲线一直没有和文献曲线一致。结果把上市样买回来以后，结果发现我所选用的溶出条件下上市样品德溶出曲线和文献中的曲线也不一致，倒是和我的比较一致。那么请问，我这样进行处方摸索的数据有用吗，需不需要把以前的处方都换个条件重新做一遍呢？ 另外，想问问大家都是怎么进行溶出条件的选择的，是先进行上市样品的分析还是先进行处方摸索（大致先确定一个条件），然后摸索溶出条件，等处方基本差不多了，再进行上市样样品分析，然后进行自制品和上市样品的比较呢？特别是缓释制剂，曲线会有好多点的。 |
回复此楼» 猜你喜欢
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有16人回复
-
系统查不到
已经有10人回复
-
基金不中，共勉
已经有3人回复
-
怎么查啊
已经有5人回复
-
范进中举一文的中心思想
已经有10人回复
-
我不理解！
已经有13人回复
-
2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战
已经有9人回复
-
2026国自然函评费到账
已经有25人回复
-
2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件，有关系吗？
已经有28人回复
-
能否退出参与的面上项目解除限项
已经有26人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 阿霉素的体外释放
已经有9人回复
- 溶出 转速的选择
已经有8人回复
- [求助]：PC和小分子液晶溶液共混 溶剂选择问题？
已经有3人回复
- 溶出介质选择的疑问
已经有12人回复
- 受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗？
已经有6人回复
- 做新药研发的溶出度问题
已经有10人回复
- 【讨论】制剂溶出度
已经有10人回复
- 【讨论】重结晶 溶剂量选择问题
已经有10人回复
kunpenghai
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5044.2
- 散金: 100
- 帖子: 547
- 在线: 41.5小时
- 虫号: 986673
- 注册: 2010-03-31
- 专业: 药物化学
2楼2010-05-06 11:37:34
3楼2010-05-06 17:15:45
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
4楼2010-05-07 09:16:59
5楼2010-05-07 09:23:01
6楼2010-08-22 13:49:49
sunyundong1981
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2931.4
- 散金: 615
- 红花: 1
- 帖子: 516
- 在线: 61.3小时
- 虫号: 498095
- 注册: 2008-02-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
|
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm FDA溶出度数据库，仿制药可以查的。 |
7楼2011-02-24 13:38:32
8楼2011-03-23 10:07:50
