应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】溶出条件的选择问题
51/1返回列表
查看: 2150  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

gabywangdong

木虫 (小有名气)

[交流] 【交流】溶出条件的选择问题 已有6人参与

小弟刚开始从事新药研发工作，现在对于溶出条件的确定感到比较疑惑。
我现在在仿制一国外上市样品，查文献（FDA)有看到其溶出曲线，但是溶出介质及溶出条件等都查不到，我进行处方摸索那肯定希望自己的溶出曲线和文献的一致,但是我没有溶出方法，所以我就参照国内文献，指导原则等确定了一个溶出条件，就进行处方摸索，结果溶出曲线一直没有和文献曲线一致。结果把上市样买回来以后，结果发现我所选用的溶出条件下上市样品德溶出曲线和文献中的曲线也不一致，倒是和我的比较一致。那么请问，我这样进行处方摸索的数据有用吗，需不需要把以前的处方都换个条件重新做一遍呢？
另外，想问问大家都是怎么进行溶出条件的选择的，是先进行上市样品的分析还是先进行处方摸索（大致先确定一个条件），然后摸索溶出条件，等处方基本差不多了，再进行上市样样品分析，然后进行自制品和上市样品的比较呢？特别是缓释制剂，曲线会有好多点的。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-05-06 11:25:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

273989769

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
dxy 上面的回答是正解   嘻嘻~~~
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-05-07 09:23:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

kunpenghai

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-05-06 12:25:56
缓释制剂先用人工胃液一段时间，在换人工肠液做溶出
参考美国药典，欧洲药典及附录
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-05-06 11:37:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

273989769

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
好像应该是 测 在不同的溶出介质中 的溶出曲线，一般来说 对于缓控释制剂，至少为3条。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-05-06 17:15:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ienjoysun

银虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢回帖！ 2010-08-23 02:29:24
我不清楚你的产品是什么,但是一般能看到溶出曲线应可以看到溶出条件的.你看到的不会是药动数据吧.在般FDA不会发表溶出曲线的.
至于如果你的溶出曲线与原研的一致,就OK.但是要在三个不同的介质中进行,而且统计以十二个点为基础的.
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-05-07 09:16:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 申请科研项目纯靠实力能成功吗？ 200+5 David1982 2026-10-13 8/400 2026-10-14 21:38 by lhw_GPA4.0
[硕博家园] 中科院海洋所招收海洋材料相关领域博士研究生及研究助理 +3 sujiner 2026-10-08 4/200 2026-10-14 20:40 by qicaiyun
[职场人生] 40+中年人失业后，还能找到好工作吗？ +3 xqy2009 2026-10-13 3/150 2026-10-14 20:17 by 43358052
[论文投稿] 二审4个多月了还是Awaiting Reviewer Scores 10+3 纳斯达克ML 2026-10-11 4/200 2026-10-14 17:30 by babero
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了，离AI做有机合成还有多远？ +8 wangyl_123 2026-10-10 13/650 2026-10-14 15:12 by zuesli
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么？ +4 好运来～9527 2026-10-10 7/350 2026-10-13 08:41 by xli1984
[基金申请] 入职后第一次管课题组的专利缴费，对账才发现官费比别人多掏了一倍 +6 13108017953 2026-10-08 6/300 2026-10-12 20:07 by w3w3y3
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些？ +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭