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否极泰来

金虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-07-17 14:33:36
药品申报生产中试只需要在符合GMP要求的车间制备即可。没有GMP车间的话,只要在2#资料中附一份车间满足GMP要求的声明即可,在批准生产后进行GMP认证,过了就可以上市销售了。

谢谢了,知道了
用心去做事情,会有意想不到的收获
11楼2013-07-17 21:45:18
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否极泰来

金虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by yuanahen at 2013-07-17 14:46:09
楼主的问题很大,最好是请专业人士进行正规的咨询,两眼一抹黑的去搞药厂不太现实

不是自己开药厂,而是自己在开资料,想到的。
用心去做事情,会有意想不到的收获
12楼2013-07-17 21:46:25
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否极泰来

金虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 醉卧西风 at 2013-07-17 19:22:47
发帖的兄台问题很逗,我想知道你这新建的药厂都有什么,都会什么,都懂什么。
有木有软硬件设施,软件设施主要包括制药人才(制药人才≠化学人才),硬件设施包括车间,设备,场地,
会不会药物开发申报流程,会不 ...

很好,谢谢你,你说的问题很中肯,也很现实,我还在学习阶段。所以问的问题很幼稚。不过你说的很好。
用心去做事情,会有意想不到的收获
13楼2013-07-17 21:47:55
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小狼851226

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by 醉卧西风 at 2013-07-17 19:22:47
发帖的兄台问题很逗,我想知道你这新建的药厂都有什么,都会什么,都懂什么。
有木有软硬件设施,软件设施主要包括制药人才(制药人才≠化学人才),硬件设施包括车间,设备,场地,
会不会药物开发申报流程,会不 ...

能否发个帖子详细介绍一下以上几项涵盖的具体内容?比如审评老师的审评底线等等。
14楼2013-07-18 08:43:36
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xiha520

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by 醉卧西风 at 2013-07-17 19:22:47
发帖的兄台问题很逗,我想知道你这新建的药厂都有什么,都会什么,都懂什么。
有木有软硬件设施,软件设施主要包括制药人才(制药人才≠化学人才),硬件设施包括车间,设备,场地,
会不会药物开发申报流程,会不 ...

说的很直白,也很专业!
15楼2013-07-18 14:33:58
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danbomingyue

禁虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-07-23 08:35:43
本帖内容被屏蔽

16楼2013-07-19 08:37:27
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danbomingyue

禁虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-07-23 08:35:52
本帖内容被屏蔽

17楼2013-07-19 08:40:06
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