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否极泰来

金虫 (小有名气)

[交流] 新办的药厂,怎么申报新药?已有11人参与

大家说说,新开办的药厂,怎么申报新品种, 比如6+6的品种,因为车间没有品种是无法过GMP的,但是申报新药的话是需要在GMP车间里中试、放大生产、做临床样品、以及省局的动态核查。大家对这个问题该怎么看待呢。还有刚开始建的药厂,怎么做无菌及微生物验证这一块呢?
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否极泰来

金虫 (小有名气)

dxjyaojiayou

新虫 (小有名气)

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-07-17 11:36:52

dingsmile

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖

wizard807

至尊木虫 (著名写手)

非著名药剂专家


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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