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新办的药厂,怎么申报新药?已有11人参与
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| 大家说说,新开办的药厂,怎么申报新品种, 比如6+6的品种,因为车间没有品种是无法过GMP的,但是申报新药的话是需要在GMP车间里中试、放大生产、做临床样品、以及省局的动态核查。大家对这个问题该怎么看待呢。还有刚开始建的药厂,怎么做无菌及微生物验证这一块呢? |
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dxjyaojiayou
新虫 (小有名气)
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wizard807
至尊木虫 (著名写手)
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