| 查看: 3287 | 回复: 16 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[交流]
新办的药厂，怎么申报新药？ 已有11人参与
|
||||
| 大家说说，新开办的药厂，怎么申报新品种， 比如6+6的品种，因为车间没有品种是无法过GMP的，但是申报新药的话是需要在GMP车间里中试、放大生产、做临床样品、以及省局的动态核查。大家对这个问题该怎么看待呢。还有刚开始建的药厂，怎么做无菌及微生物验证这一块呢？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发必备资料 |
» 猜你喜欢
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有165人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 3类新药申报原料药的时候，生产场地需要GMP认证码？一般个化工厂行吗？
已经有43人回复
- 未在国内申请专利，能否在中国申报新药
已经有22人回复
- 大药厂的2012～～
已经有16人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 关于新开办药厂的几个问题？
已经有11人回复
- 为什么新药的皮包公司模式才是药厂的未来发展模式
已经有19人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 新药申报审批-药物注册流程终结版
已经有1078人回复
- 医院制剂如何申报？
已经有5人回复
- 【求助】如何查询药品正在申报的厂家情况
已经有7人回复
- 【求助】新药申报，到什么阶段需要上会？什么叫三合一？
已经有10人回复
- 【讨论】一个小药厂要投多少钱啊
已经有42人回复
- 【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？
已经有19人回复
- 【求助】求助！20个金币求新药申报的13号资料模板
已经有5人回复
- 【求助】新药申报专利策略
已经有8人回复
wizard807
至尊木虫 (著名写手)
非著名药剂专家
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 12066.3
- 帖子: 1111
- 在线: 133.8小时
- 虫号: 474325
- 注册: 2007-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2013-07-17 10:09:41
dxjyaojiayou
新虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 13.6
- 红花: 2
- 帖子: 134
- 在线: 159.5小时
- 虫号: 1365523
- 注册: 2011-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-07-17 09:02:07
3楼2013-07-17 09:29:29
linyubing
木虫 (正式写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 2036.3
- 红花: 1
- 帖子: 339
- 在线: 113.4小时
- 虫号: 1172220
- 注册: 2010-12-18
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2013-07-17 11:26:45
