| 查看: 2965 | 回复: 16 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
新办的药厂，怎么申报新药？ 已有11人参与
|
|||
| 大家说说，新开办的药厂，怎么申报新品种， 比如6+6的品种，因为车间没有品种是无法过GMP的，但是申报新药的话是需要在GMP车间里中试、放大生产、做临床样品、以及省局的动态核查。大家对这个问题该怎么看待呢。还有刚开始建的药厂，怎么做无菌及微生物验证这一块呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有220人回复
-
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
-
奥玛环素杂质
已经有0人回复
-
氨苄西林杂质
已经有0人回复
-
西他沙星杂质
已经有0人回复
13楼2013-07-17 21:47:55
dxjyaojiayou
新虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 13.6
- 红花: 2
- 帖子: 134
- 在线: 159.5小时
- 虫号: 1365523
- 注册: 2011-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-07-17 09:02:07
3楼2013-07-17 09:29:29
wizard807
至尊木虫 (著名写手)
非著名药剂专家
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 12066.3
- 帖子: 1111
- 在线: 133.8小时
- 虫号: 474325
- 注册: 2007-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2013-07-17 10:09:41
