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新办的药厂，怎么申报新药？ 已有11人参与
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| 大家说说，新开办的药厂，怎么申报新品种， 比如6+6的品种，因为车间没有品种是无法过GMP的，但是申报新药的话是需要在GMP车间里中试、放大生产、做临床样品、以及省局的动态核查。大家对这个问题该怎么看待呢。还有刚开始建的药厂，怎么做无菌及微生物验证这一块呢？ |
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danbomingyue
禁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来i哦。 2013-07-23 08:35:43
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16楼2013-07-19 08:37:27
dxjyaojiayou
新虫 (小有名气)
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2楼2013-07-17 09:02:07
3楼2013-07-17 09:29:29
wizard807
至尊木虫 (著名写手)
非著名药剂专家
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- 专业: 药剂学
4楼2013-07-17 10:09:41