24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

否极泰来

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1011
散金: 5
帖子: 52
在线: 133.2小时
虫号: 962481
注册: 2010-03-05
性别: GG
专业: 药物分析

[交流] 新办的药厂，怎么申报新药？已有11人参与

大家说说，新开办的药厂，怎么申报新品种，比如6+6的品种，因为车间没有品种是无法过GMP的，但是申报新药的话是需要在GMP车间里中试、放大生产、做临床样品、以及省局的动态核查。大家对这个问题该怎么看待呢。还有刚开始建的药厂，怎么做无菌及微生物验证这一块呢？

回复此楼

» 猜你喜欢

用心去做事情，会有意想不到的收获

1楼 2013-07-16 20:55:33

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xiha520

木虫 (正式写手)

应助: 12 (小学生)
金币: 1896.5
散金: 1560
红花: 45
帖子: 602
在线: 214.5小时
虫号: 631104
注册: 2008-10-20
性别: GG
专业: 有机合成

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

10楼: Originally posted by 醉卧西风 at 2013-07-17 19:22:47
发帖的兄台问题很逗，我想知道你这新建的药厂都有什么，都会什么，都懂什么。
有木有软硬件设施，软件设施主要包括制药人才（制药人才≠化学人才），硬件设施包括车间，设备，场地，
会不会药物开发申报流程，会不 ...

说的很直白，也很专业！