| 查看: 841 | 回复: 0 | ||
[求助]
“属注册分类3和4类新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验”？
|
| 各位大侠，小虫初接触注册申报，需要写一个3+3类新药的29号材料，不知道关于药动学方面的实验该如何设计，可以查到这个新药的FDA所有综述，人体药动学实验设计是不是只要在健康受试者上做一下剂量爬坡和多次给药就行了，还是需要用患者做呢？至少100对随机对照临床试验又该怎么设计呢，求详细指教！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有95人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
小分子化学药物研究中PDE怎么查，有无相应网站推荐？
已经有0人回复
-
他汀类药物对HMG-COA还原酶抑制研究
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
仿制药是否需要做临床前研究
已经有22人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人