应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 开发新方法，参照美国usp标准，需要参照最新版的吗？因为每一版药典的都有稍微改动。
101/1返回列表
查看: 2149  |  回复: 9
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

否极泰来

金虫 (小有名气)

[求助] 开发新方法，参照美国usp标准，需要参照最新版的吗？因为每一版药典的都有稍微改动。

如题，希望大家发表一下自己的看法。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
用心去做事情，会有意想不到的收获
1楼2013-07-23 11:09:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wfthattie

铜虫 (小有名气)
最好是参照最新的拉
赞一下 回复此楼
希望人生精彩充实
2楼2013-07-23 11:43:43
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-23 13:33:47
含量测定、鉴别之类的可参考，甚至是照搬都可，但有关物质检查就不一样了，不同的合成工艺或者相同的合成工艺但不同厂家、不同合成路线的原料等等因素也会使工艺杂质产生相应的变化的
赞一下(1人) 回复此楼
gwmgyp
3楼2013-07-23 12:58:03
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
参照现行版，同时参考征求意见版。
赞一下 回复此楼
4楼2013-07-23 16:30:21
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

否极泰来

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-07-23 12:58:03
含量测定、鉴别之类的可参考，甚至是照搬都可，但有关物质检查就不一样了，不同的合成工艺或者相同的合成工艺但不同厂家、不同合成路线的原料等等因素也会使工艺杂质产生相应的变化的

弱弱的问一下，有关物质的方法能不能稍微改一下，比如流动相的比例什么的。
赞一下 回复此楼
用心去做事情，会有意想不到的收获
5楼2013-07-23 21:08:26
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wenlingd

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
5楼: Originally posted by 否极泰来 at 2013-07-23 21:08:26
弱弱的问一下，有关物质的方法能不能稍微改一下，比如流动相的比例什么的。...

流动相比例调整是没有问题的，但是，调整幅度不宜太大。
赞一下 回复此楼
6楼2013-07-24 07:52:15
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
否极泰来: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-07-26 13:18:15
引用回帖:
5楼: Originally posted by 否极泰来 at 2013-07-23 21:08:26
弱弱的问一下，有关物质的方法能不能稍微改一下，比如流动相的比例什么的。...

任何标准，都是允许流动相比例做适量调整的，但是最怕的是合成工艺不一样，起始原料来源不一样，这样的话，杂质谱很有可能要发生变化，也就是标准中的杂质需要研究，标准中没有、自己工艺中出现的杂质更要研究，现在是谈杂色变的年代呀！！！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
7楼2013-07-24 09:10:20
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-26 08:33:47
肯定是要对最新版的进行研究，对于最新版本的改动进行详细的分析判断。做到不影响目前开发的分析方法即可。
赞一下 回复此楼
8楼2013-07-24 09:13:00
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mafansile

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看你已经开始做了没。要是还没有开始做那当然是选最新的最好了
赞一下 回复此楼
9楼2013-07-25 09:47:23
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

否极泰来

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-07-24 09:10:20
任何标准，都是允许流动相比例做适量调整的，但是最怕的是合成工艺不一样，起始原料来源不一样，这样的话，杂质谱很有可能要发生变化，也就是标准中的杂质需要研究，标准中没有、自己工艺中出现的杂质更要研究，现 ...

谢谢，说的很好
回复此楼
用心去做事情，会有意想不到的收获
10楼2013-07-26 13:17:38
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 否极泰来 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭