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否极泰来

金虫 (小有名气)

[求助] 开发新方法,参照美国usp标准,需要参照最新版的吗?因为每一版药典的都有稍微改动。

如题,希望大家发表一下自己的看法。
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用心去做事情,会有意想不到的收获
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否极泰来

金虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-07-24 09:10:20
任何标准,都是允许流动相比例做适量调整的,但是最怕的是合成工艺不一样,起始原料来源不一样,这样的话,杂质谱很有可能要发生变化,也就是标准中的杂质需要研究,标准中没有、自己工艺中出现的杂质更要研究,现 ...

谢谢,说的很好
用心去做事情,会有意想不到的收获
10楼2013-07-26 13:17:38
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wfthattie

铜虫 (小有名气)

最好是参照最新的拉
希望人生精彩充实
2楼2013-07-23 11:43:43
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-23 13:33:47
含量测定、鉴别之类的可参考,甚至是照搬都可,但有关物质检查就不一样了,不同的合成工艺或者相同的合成工艺但不同厂家、不同合成路线的原料等等因素也会使工艺杂质产生相应的变化的
gwmgyp
3楼2013-07-23 12:58:03
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
参照现行版,同时参考征求意见版。
4楼2013-07-23 16:30:21
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