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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于改变胶囊颜色
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橡木塞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by wimm36 at 2013-07-22 08:40:44
我们的申报资料中只提胶囊生产厂家和材质，从不提颜色，可以避免这些麻烦。但我认为改变胶囊颜色本身不应该算大问题。市面上那些使用印字胶囊的品种，难道申报时就已经订做了吗？

本身不算大问题，可是按照变更研究的技术指导原则和注册管理办法的附件4，胶囊变颜色也可能要报国家局审批，很麻烦。不然就是我对法规理解错误。。。
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11楼2013-07-22 08:48:13
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今何夕

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
橡木塞: 金币+2, ★有帮助 2013-07-24 10:08:53
引用回帖:
9楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-07-22 07:50:21
不能找厂家定做加工吗？哪个厂家不想赚钱呢？...

厂家定做，这不就是更换供应商了，就更麻烦了，那资料提供嗨的去了
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明夕何夕，君已陌路！
12楼2013-07-23 11:10:40
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橡木塞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 今何夕 at 2013-07-23 11:10:40
厂家定做，这不就是更换供应商了，就更麻烦了，那资料提供嗨的去了...

No No No  不是更换供应商。厂家不变，同一厂家，不同颜色。
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13楼2013-07-24 10:10:33
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
橡木塞: 金币+2, ★有帮助 2013-07-25 08:35:20
注册资料应该只有胶囊材质的吧,内包材变更麻烦
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平淡
14楼2013-07-24 16:31:14
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
橡木塞: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-07-25 13:46:29
如果只改变颜色是不需要补充申请备案的。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
15楼2013-07-25 08:53:49
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