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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 立题目的与依据
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by tdhy at 2012-07-11 08:16:40
3号资料要求中文文献100篇以上，英文文献5篇以上，硬是找不到就减量。
pubmed这个网站不错。

貌似木有这个要求哦
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
11楼2012-07-13 08:15:05
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主
★
mouse103: 金币+1 2012-07-13 09:11:34
mouse103: 谢谢，辛苦 2012-07-13 09:11:45
立体目的和依据主要就是写疾病现有的治疗技术和方法不能满足需要

而自己的产品能够解决什么样的问题
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
12楼2012-07-13 08:16:03
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piaoran0631

金虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by qinhy at 2012-07-13 08:16:03
立体目的和依据主要就是写疾病现有的治疗技术和方法不能满足需要

而自己的产品能够解决什么样的问题

是仿制药，市场上已有几家此类品种了。
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13楼2012-07-13 09:34:54
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by piaoran0631 at 2012-07-13 09:34:54
是仿制药，市场上已有几家此类品种了。...

差不多就是这样的，跟仿制的没关系，重点是这个品种的价值
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
14楼2012-07-13 09:37:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-14 17:54:04
引用回帖:
3楼: Originally posted by tdhy at 2012-07-11 08:16:40
3号资料要求中文文献100篇以上，英文文献5篇以上，硬是找不到就减量。
pubmed这个网站不错。

我们公司做了很多年新药，立题目的与依据也没听说弄上百篇文献呀，只要你认为写好了能支持你的立题就够了，从来没有过硬性要求的
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gwmgyp
15楼2012-07-13 10:22:32
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by qinhy at 2012-07-13 08:15:05
貌似木有这个要求哦...

这个的话，只是对自己写资料提出更高的要求，指导原则啥的虽然没有提出这种要求，自己要严格一点，能指望查个一两篇文献就能写出高水平的资料吗？
    目的就在于尽量多查文献，为写资料提供依据和素材。至于查阅英文文献并翻译过来，有时候也反应了一种素养和能力。专家一看就觉得你是花了心思的，更乐意接受你的资料。不是吗？
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哈哈哈
16楼2012-07-14 07:51:08
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
15楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-07-13 10:22:32
我们公司做了很多年新药，立题目的与依据也没听说弄上百篇文献呀，只要你认为写好了能支持你的立题就够了，从来没有过硬性要求的...

这个的话，只是对自己写资料提出更高的要求，指导原则啥的虽然没有提出这种要求，自己要严格一点，能指望查个一两篇文献就能写出高水平的资料吗？
    目的就在于尽量多查文献，为写资料提供依据和素材。至于查阅英文文献并翻译过来，有时候也反应了一种素养和能力。专家一看就觉得你是花了心思的，更乐意接受你的资料。不是吗？
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哈哈哈
17楼2012-07-14 07:52:02
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piaoran0631

金虫 (正式写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by tdhy at 2012-07-14 07:52:02
这个的话，只是对自己写资料提出更高的要求，指导原则啥的虽然没有提出这种要求，自己要严格一点，能指望查个一两篇文献就能写出高水平的资料吗？
    目的就在于尽量多查文献，为写资料提供依据和素材。至于查阅 ...

那写出一篇立题得需多久啊。
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18楼2012-07-14 09:03:07
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-14 17:54:17
引用回帖:
18楼: Originally posted by piaoran0631 at 2012-07-14 09:03:07
那写出一篇立题得需多久啊。...

这个要看整个项目的进度了，注册和工艺，质量研究分开的话，从开题的时候就动手写，就有足够的时间，原来我们技术总监写这个资料最快三天，最慢半个月。
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哈哈哈
19楼2012-07-14 09:53:45
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piaoran0631

金虫 (正式写手)
引用回帖:
19楼: Originally posted by tdhy at 2012-07-14 09:53:45
这个要看整个项目的进度了，注册和工艺，质量研究分开的话，从开题的时候就动手写，就有足够的时间，原来我们技术总监写这个资料最快三天，最慢半个月。...

写的好快呀。不包括查找文献、翻译及筛选吧。
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20楼2012-07-14 10:02:07
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