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smile9120

铁虫 (初入文坛)
补充一下自己的意见啊，动态批即生产现场核查批，对于不同分类药品注册规定批次、时间均不同，如6类即在注册申请同时提交生产现场检查申请，由所在省局组织进行；6类以上新药则需要通过CDE技术审评后，由CDD发生产现场检查通知书，经企业电子提交申请后进行生产现场检查。6类，要求连续3批；新药1批；生物制品3批。
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11楼2013-06-26 11:15:42
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