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smile9120

铁虫 (初入文坛)

补充一下自己的意见啊,动态批即生产现场核查批,对于不同分类药品注册规定批次、时间均不同,如6类即在注册申请同时提交生产现场检查申请,由所在省局组织进行;6类以上新药则需要通过CDE技术审评后,由CDD发生产现场检查通知书,经企业电子提交申请后进行生产现场检查。6类,要求连续3批;新药1批;生物制品3批。
11楼2013-06-26 11:15:42
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