[求助] 创新药和新药有区别吗

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1楼2013-06-25 15:45:27

痴梦潇湘

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个人觉得新药是指《药品注册管理办法》中规定的新药（含仿制药），创新药应该是有新药监测期保护的新药。

2楼2013-06-25 16:02:12

657562297

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个人觉得按注册法规里说的，化药而言1,2类是创新药，3-6类都是仿制国内外的，没有创新性。

3楼2013-06-25 16:07:01

aga1026

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个人观点新药是药品管理法里面有明确定义的，创新药物，觉得有点国家政策支持口号的意思呢

4楼2013-06-26 08:47:34

sxcgb

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3类以上的都叫新药，但应该只有1类的才能叫创新药，创新药应该是新的化合物

5楼2013-06-26 11:00:28

美心

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注册分类只有新药和仿制药，没有“创新药”一说。
一般说的“创新药”是指有自主知识产权的、属于注册1类的新药，包括新化合物、新制剂。
如果是在国外已有研究但尚未上市的1类新药，国内研究但没有自主知识产权也不能算创新药。

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6楼2013-06-26 12:23:18