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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 创新药和新药有区别吗
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水幻清凌

银虫 (小有名气)

[求助] 创新药和新药有区别吗

创新药和新药有什么区别，还是一致？
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1楼 2013-06-25 15:45:27
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
水幻清凌(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-06-25 23:19:21
水幻清凌: 金币+2 2013-06-26 08:40:07
个人觉得新药是指《药品注册管理办法》中规定的新药（含仿制药），创新药应该是有新药监测期保护的新药。
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2楼2013-06-25 16:02:12
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
水幻清凌(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-25 23:19:44
水幻清凌: 金币+1 2013-06-26 08:40:13
个人觉得按注册法规里说的，化药而言1,2类是创新药，3-6类都是仿制国内外的，没有创新性。
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3楼2013-06-25 16:07:01
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aga1026

铜虫 (小有名气)
个人观点新药是药品管理法里面有明确定义的，创新药物，觉得有点国家政策支持口号的意思呢
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4楼2013-06-26 08:47:34
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sxcgb

新虫 (正式写手)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-28 08:21:54
3类以上的都叫新药，但应该只有1类的才能叫创新药，创新药应该是新的化合物
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5楼2013-06-26 11:00:28
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-28 08:22:10
注册分类只有新药和仿制药，没有“创新药”一说。
一般说的“创新药”是指有自主知识产权的、属于注册1类的新药，包括新化合物、新制剂。
如果是在国外已有研究但尚未上市的1类新药，国内研究但没有自主知识产权也不能算创新药。
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6楼2013-06-26 12:23:18
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