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voyager88金虫 (著名写手)
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那个网站可以查到药品在FDA的批准类型？
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那个网站可以查到药品在FDA的批准类型？我想知道它在FDA是按照化药批准的还是生物制品批准的。比如说胰岛素都知道它是生物制品，但是在FDA的批准信息里哪里可以看到它是生物制品。而多肽就更模糊了，比如利拉鲁肽，我在FDA里查到的信息和化药没有什么两样，谁能告诉我在那可以查到它的批准信息属于是化药还是生物制品？谢谢了。 请给出链接，否则不送金币。 |
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2楼2013-08-06 00:25:07
taburin
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楼主在仿单跟审评会议的文件应该都可以看出这是生物制品 （仿单第11项description） 仿单：http://www.accessdata.fda.gov/dr ... 3/022341s020lbl.pdf 审评会议：http://www.fda.gov/downloads/Adv ... ittee/UCM148645.pdf |
3楼2013-08-06 09:09:57
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