| 查看: 856 | 回复: 5 | ||
yinss木虫 (正式写手)
|
[求助]
求助下大家，同一种药品，但是美国和国内药品组分不同，该如何仿制。已有2人参与
|
| 各位大侠，小妹是注册新手，想求教大家一个问题，公司想仿制国内一家企业生产一种诊断试剂，从内部得到消息，该产品是直接将一种化学同位素填充到胶囊里面，但是我查询了美国的该药品，算是原研药吧，它的组方除了主药同位素外还添加了辅料，因此我想问下大家是按照美国标准呢，还是国内标准，哎，有点晕了，先谢谢大家了，我比较倾向国内的企业，因为处方很简单是直接填充的，免除了处方设计优化筛选等等步骤。呵呵 |
回复此楼» 猜你喜欢
祈求中本子
已经有0人回复
-
TCE药物治疗肿瘤病人后免疫细胞重建的检测
已经有18人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有140人回复
-
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有2人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
聚焦生物仿制药系列
已经有6人回复- 求教如何选择原料药开发
已经有26人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2014-05-05 15:47:49
y20063213
木虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1881.1
- 散金: 1
- 红花: 7
- 帖子: 526
- 在线: 668.1小时
- 虫号: 902227
- 注册: 2009-11-13
- 专业: 合成药物化学
3楼2014-05-05 21:00:15
4楼2014-05-06 08:31:43
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
5楼2014-05-06 08:39:35
6楼2014-05-06 10:39:46