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yinss木虫 (正式写手)
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[求助]
求助下大家，同一种药品，但是美国和国内药品组分不同，该如何仿制。 已有2人参与
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| 各位大侠，小妹是注册新手，想求教大家一个问题，公司想仿制国内一家企业生产一种诊断试剂，从内部得到消息，该产品是直接将一种化学同位素填充到胶囊里面，但是我查询了美国的该药品，算是原研药吧，它的组方除了主药同位素外还添加了辅料，因此我想问下大家是按照美国标准呢，还是国内标准，哎，有点晕了，先谢谢大家了，我比较倾向国内的企业，因为处方很简单是直接填充的，免除了处方设计优化筛选等等步骤。呵呵 |
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