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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 下面的情况算一步反应还是两步反应？
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julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 下面的情况算一步反应还是两步反应？

我现在遇到一个新药，其工艺路线中有两步反应是A酰胺化反应生成B再关环生成C，其中B不需要拿出来，可以直接再加别的反应物反应成C，请问由A到C算一步还是两步呢？
(如果写申报资料的话，中间体B就没有质量控制这方面了)

[ Last edited by julystar0809 on 2013-10-22 at 12:14 ]
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1楼 2013-10-22 11:06:59
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mengke880802

银虫 (初入文坛)
算两步
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2楼2013-10-22 11:18:45
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fengzi913

木虫 (正式写手)
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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:17:39
两步化学反应，两个反应方程式，当然算两步
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3楼2013-10-22 11:47:45
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navy900

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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:17:32
算两步反应，中间体没拿出来就不管质量控制，C的质量控制间接就是对B的控制。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2013-10-22 12:44:37
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minimuch

木虫 (著名写手)
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你做的达比加群吧
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5楼2013-10-22 13:03:47
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julystar0809

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by minimuch at 2013-10-22 13:03:47
你做的达比加群吧

不是的
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6楼2013-10-22 14:50:34
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henryyelei

木虫 (正式写手)
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你这个属于一锅法，但是两部反应，但是这样反应，估计会发补
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7楼2013-10-22 15:45:56
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minimuch

木虫 (著名写手)
可以算一步
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8楼2013-10-23 10:19:13
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LuciferZero

木虫 (正式写手)
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引用回帖:
7楼: Originally posted by henryyelei at 2013-10-22 15:45:56
你这个属于一锅法，但是两部反应，但是这样反应，估计会发补

为啥会发补？会对那些内容提出异议？我做过一个项目，也是这样的
一锅法+纯化 学习学习
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9楼2013-10-23 10:24:45
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henryyelei

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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:18:13
引用回帖:
9楼: Originally posted by LuciferZero at 2013-10-23 10:24:45
为啥会发补？会对那些内容提出异议？我做过一个项目，也是这样的
一锅法+纯化 学习学习...

现在中心的要求是每一步必须要有监控，除非你研究过除了一锅法，其他都做不好，否则肯定会发补，因为一锅法无法控制反应过程，无法保证质量，以前合成步骤3步就可以了，现在至少4-5步，否则起始原料的研究可以和成品相比了，不知道你那个一锅法是什么时候报的，现在没有充分的研究，一锅法是通不过的
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10楼2013-10-23 11:09:58
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lwht3344

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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:18:49
个人认为中间体可以不拿出来，但必须有相应的中间控制过程来保证你的中间体已经可以进行到下一步反应而不会影响最终结果。也就是说必须做到可控。
这种例子其实也很多，像有些反应是先成酰氯再缩合的，也是两步反应，但酰氯一般都不会拿出来。
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11楼2013-10-23 11:54:57
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jingqili

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
步数是按可分离中间体算的吧。求解释。b不是分离出的中间体，那就算一步？
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12楼2013-10-23 12:01:58
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蓝灵齐

新虫 (初入文坛)
★
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2步啊、、、  我的一些反应中间体分离的话，也很费劲。而且中间体相对不稳定。
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13楼2013-10-23 23:46:25
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★
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2步化学反应。
因为从反应机理上肯定是这样的，只是中间体不想拿出来或者中间体拿出来没有质量控制的意义而已。
从工艺描述上可以一起描述了，但是反应式是要写2步的。
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14楼2013-10-24 16:37:29
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julystar0809

金虫 (小有名气)
各位虫友有遇到这样的情况的吗？写申报资料的时候是怎么解决的？算一步还是两步呢？
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15楼2013-10-24 16:48:45
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御剑飞行

铁杆木虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我觉得如果不需要提纯B的话，目标产物是C的话，这个可以算一步
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16楼2013-10-25 08:24:52
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