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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 下面的情况算一步反应还是两步反应？
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julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 下面的情况算一步反应还是两步反应？

我现在遇到一个新药，其工艺路线中有两步反应是A酰胺化反应生成B再关环生成C，其中B不需要拿出来，可以直接再加别的反应物反应成C，请问由A到C算一步还是两步呢？
(如果写申报资料的话，中间体B就没有质量控制这方面了)

[ Last edited by julystar0809 on 2013-10-22 at 12:14 ]
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1楼 2013-10-22 11:06:59
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henryyelei

木虫 (正式写手)
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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:18:13
引用回帖:
9楼: Originally posted by LuciferZero at 2013-10-23 10:24:45
为啥会发补？会对那些内容提出异议？我做过一个项目，也是这样的
一锅法+纯化 学习学习...

现在中心的要求是每一步必须要有监控，除非你研究过除了一锅法，其他都做不好，否则肯定会发补，因为一锅法无法控制反应过程，无法保证质量，以前合成步骤3步就可以了，现在至少4-5步，否则起始原料的研究可以和成品相比了，不知道你那个一锅法是什么时候报的，现在没有充分的研究，一锅法是通不过的
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10楼2013-10-23 11:09:58
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fengzi913

木虫 (正式写手)
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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:17:39
两步化学反应，两个反应方程式，当然算两步
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3楼2013-10-22 11:47:45
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navy900

木虫 (正式写手)
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julystar0809(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-23 22:17:32
算两步反应，中间体没拿出来就不管质量控制，C的质量控制间接就是对B的控制。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2013-10-22 12:44:37
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minimuch

木虫 (著名写手)
★
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你做的达比加群吧
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5楼2013-10-22 13:03:47
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