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williamxiang木虫 (著名写手)
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[求助]
注册新手，求包养，求开光－注册中的稳定性研究需要在符合GMP要求的厂房里完成吗？
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| 《药品注册管理办法》提到《药品生产质量管理规范》的只有两三处，一处好像是送检的样品需要在符合GMP要求的厂房里生产制备，还有一处是用于临床试验的药物必须在符合GMP要求的厂房内生产制备，并没有提到稳定性研究与GMP要求的关系。 |
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2楼2013-09-03 15:50:06