| 查看: 605 | 回复: 1 | ||
williamxiang木虫 (著名写手)
|
[求助]
注册新手，求包养，求开光－注册中的稳定性研究需要在符合GMP要求的厂房里完成吗？
|
| 《药品注册管理办法》提到《药品生产质量管理规范》的只有两三处，一处好像是送检的样品需要在符合GMP要求的厂房里生产制备，还有一处是用于临床试验的药物必须在符合GMP要求的厂房内生产制备，并没有提到稳定性研究与GMP要求的关系。 |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有188人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
2楼2013-09-03 15:50:06