24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 598  |  回复: 1

漫画窝窝

金虫 (著名写手)

[求助] 关于撰写CDE资料遇到的问题

刚入行2年,现做一个项目,现在在撰写CDE资料,虽然网上有恩替卡韦和卡培他滨模版,但是我就资料还些迷惑。
一、质量标准
二、分析方法
迷惑的地方是,分析方法的内容是否包括质量标准定入方法和不定入的方法。
是否提供典型图谱
检测的批检验结果是否写入
格式:是否每个样品的配置都加一个序号,这样每个版块的序号是够过多,看起来会乱。
三、方法学验证
1、方法开发
如何描述、从什么角度来说、
四、批检验
五、质量标准指定依据
如何写
请各位大牛,给予指导。谢谢。 或那位好心给一份CDE资料,膜拜一下。不胜感激。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chemmikewang

新虫 (初入文坛)

是CTD资料,不是CDE资料,你连这个都没搞清楚,还写资料?
2楼2013-09-11 07:48:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 漫画窝窝 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求生物学学硕调剂——364分 +7 云朵遛弯指南 2026-04-04 7/350 2026-04-04 22:49 by zhyzzh
[考研] 一志愿南农090401,268,求调剂 +5 一木鸟然 2026-04-04 5/250 2026-04-04 17:07 by babysonlkd
[考研] 求调剂:085600材料与化工,考材科基,总分319 +21 678lucky 2026-03-31 26/1300 2026-04-04 16:22 by dongzh2009
[考研] 专硕310求调剂 +4 捞捞我…. 2026-04-04 5/250 2026-04-04 14:25 by wxiongid
[基金申请] 同年申报,是不是就不会派给你函评本子了? +4 redcom 2026-03-29 4/200 2026-04-04 10:08 by kudofaye
[考研] 292求调剂 +21 是妍子也是研子 2026-03-30 22/1100 2026-04-03 21:44 by qlm5820
[考研] 调剂 +5 asdasdassda 2026-04-03 6/300 2026-04-03 20:27 by 岸上的一条鱼
[考研] 293求调剂 +5 末未mm 2026-04-02 6/300 2026-04-03 15:20 by 王保杰33
[考研] 320求调剂 +5 振—TZ 2026-04-02 5/250 2026-04-03 14:42 by fxue1114
[考研] 326分求调剂 +3 于是乎呢 2026-04-01 5/250 2026-04-03 14:23 by 于是乎呢
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-04-02 3/150 2026-04-02 15:06 by cal0306
[考研] 材料工程322分 +8 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 8/400 2026-04-02 11:53 by 3041
[考研] 08开头看过来!!! +4 wwwwffffff 2026-03-31 6/300 2026-04-02 11:42 by 均值回归
[考研] 311求调剂 +10 李芷新1 2026-03-31 10/500 2026-04-01 14:38 by chenqifeng666
[硕博家园] 考研调剂 +5 骆驼男人 2026-04-01 5/250 2026-04-01 14:28 by syjjj0321
[考研] 267求调剂 +13 uiybh 2026-03-31 13/650 2026-04-01 10:25 by 探123
[考研] 288资源与环境专硕求调剂,不限专业,有学上就行 +25 lllllos 2026-03-30 26/1300 2026-04-01 09:52 by 一只好果子?
[考研] 生物考研337分求调剂 +4 cgxin 2026-03-30 6/300 2026-03-31 14:18 by 记事本2026
[考研] 323分 食品与营养调剂 +3 嘿ooo 2026-03-31 3/150 2026-03-31 09:38 by longlotian
[考研] 085602 化学工程专硕 340分求调剂 +4 qianbai11 2026-03-29 4/200 2026-03-30 11:34 by 唐沐儿
信息提示
请填处理意见