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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 给片剂加个防潮袋需提交哪些资料,是不是在省局备案就行了
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ririwowo

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽

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1楼 2013-04-24 13:33:39
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niufang

银虫 (初入文坛)
求解
回复此楼
2楼2013-04-24 14:51:45
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ririwowo

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2013-04-24 15:07:48
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zhangkm010

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-25 08:37:05
按照变更外包装材料即可，但是，因涉及到影响了产品的质量问题，需要进行影响因素和稳定性研究。
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木虫玉米
4楼2013-04-24 16:48:13
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wtt

铜虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-26 08:23:35
省局备案即可。我以前就是这样操作的。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2013-04-25 08:45:22
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niufang

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhangkm010 at 2013-04-24 16:48:13
按照变更外包装材料即可，但是，因涉及到影响了产品的质量问题，需要进行影响因素和稳定性研究。

谢谢
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6楼2013-04-25 09:50:25
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niufang

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wtt at 2013-04-25 08:45:22
省局备案即可。我以前就是这样操作的。

谢谢
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7楼2013-04-25 09:50:35
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
省局备案即可，附上增加防潮袋的必要性说明，与未加前的质量对比试验，即防潮性能试验，同时要求防潮袋本身的质量要求。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
8楼2013-08-17 06:54:02
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