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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 赛金生产的强克说明书所列居然90%是原研厂家的数据
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

[交流] 赛金生产的强克说明书所列居然90%是原研厂家的数据 已有8人参与

大家有关注依那西普仿制药的吗？上海赛金生物医药官网上发布的他们产品强克的说明书居然>90%的内容是Enbrel的数据  请问这样的说明书内容合理吗？
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  • 附件 1 : 强克_说明书.pdf
    • 2013-09-02 11:25:57, 432.2 K

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

jiejiebei

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1楼 2013-09-02 11:24:52
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

woshichemscu

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
仿制药的说明书，除因生产商信息与参照药不同而引起的必要名称变动、因保护期内必须删除的文字外，一切内容和格式必须与参照要完全相同。
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9楼2013-09-03 09:07:09
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普通回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个是很正常的，因为是仿制药，山寨货就要山寨到底，包括说明书啊
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2楼2013-09-02 11:53:27
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tingzai0116

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2013-09-02 11:53:27
这个是很正常的，因为是仿制药，山寨货就要山寨到底，包括说明书啊

这个…这么说是不是有点极端啊…国内有几家做的是新化合物或新生物制品？？仿的好就是真的好！能仿出来也是另一种实力……
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3楼2013-09-02 16:00:15
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
让仿制进行到底，进行到每一个细节！
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-09-02 16:50:56
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药道人
5楼2013-09-02 17:29:04
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fulllittle

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是直接照搬翻译的就很不错啦
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6楼2013-09-02 17:34:55
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fw8505

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我想我只能说呵呵
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7楼2013-09-03 08:05:28
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tsyaogang

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主还不明白说明书是什么概念
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8楼2013-09-03 08:55:59
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syz1008

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
仿制药说明书中的数据同原研一致应该很正常啊
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10楼2013-09-03 09:41:59
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