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fox378

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引用回帖:

10楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-08-15 16:29:26
相对保留值根据不同体系（色谱柱品牌等）是会发生变化的，你改变了色谱柱，应该再次用对照品定位，这些研究数据都可以积累起来的啊

前面的数据没有杂质对照品，难道要作废？！

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11楼2013-08-15 16:40:29

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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★
fox378: 金币+2, ★有帮助 2013-08-16 09:14:05

引用回帖:

11楼: Originally posted by fox378 at 2013-08-15 16:40:29
前面的数据没有杂质对照品，难道要作废？！...

“前面的数据”指什么？是不是你稳定性已经做了一部分了？
那你在后面几个月应该做，除非你的耐用性研究中已经做过这部分的研究了，已经定过杂质，否则你怎么说'这个杂质"就是你质量研究时那个杂质呢.你说是不是~

PS：虽然你知道现在在A处的杂质就是原来的那个，但是你怎么让别人也认为它是啊，而这后者才是关键之所在啊。

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我是超级天后：天天努力，不落人后！

12楼2013-08-15 17:16:45

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duliuhui

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引用回帖:

7楼: Originally posted by fox378 at 2013-08-15 12:17:07
色谱柱不一致...

应该固定色谱柱的品牌型号，不同品牌的柱子差别有时候很大。

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13楼2013-08-16 09:28:44

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fox378

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13楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-16 09:28:44
应该固定色谱柱的品牌型号，不同品牌的柱子差别有时候很大。...

这个有什么方法解决先前的稳定性数据吗？可以改标准吗？有相关政策或文章吗？谢谢

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14楼2013-08-16 09:43:53

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fox378

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12楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-08-15 17:16:45
“前面的数据”指什么？是不是你稳定性已经做了一部分了？
那你在后面几个月应该做，除非你的耐用性研究中已经做过这部分的研究了，已经定过杂质，否则你怎么说'这个杂质"就是你质量研究时那个杂质呢.你说是 ...

这个有什么方法解决先前的稳定性数据吗？可以改标准吗？有相关政策或文章吗？谢谢

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15楼2013-08-16 09:44:31

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