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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助药品注册方面问题
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blue_sky2014

木虫 (正式写手)
从你表述的情况没有弄明白一点：你所说的方法学验证以及杂质检测等，是你们自己实验室做的吗？我的感觉是，测试方面应该有些问题的。提供这样的数据进行药品注册申请，有点悬。你都没法说服自己的，这个是要通过过硬的试验数据来支撑的啊。
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11楼2014-06-18 22:07:22
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