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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于药品注册分类的疑问
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荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-06 15:51:14
引用回帖:
10楼: Originally posted by hbsjz.lulu at 2011-12-06 09:26:29:
您好，可能是我表达的不清楚，我的意思是，假如国内已经有片剂上市，我将片剂改为注射剂（改了剂型，也改了给药途径）怎么分类？是六类吗？还是五类？

肯定不是五类，
如果该注射剂在国内已经上市，那么就是六类
如果该制剂在国内没有上市，那就是三类
如果该制剂在国内外均没有上市，那就是二类
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飞翔在辽阔的天空
11楼2011-12-06 09:56:15
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clytze109

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by hbsjz.lulu at 2011-12-06 09:26:29:
您好，可能是我表达的不清楚，我的意思是，假如国内已经有片剂上市，我将片剂改为注射剂（改了剂型，也改了给药途径）怎么分类？是六类吗？还是五类？

啊！那要是国内注射剂已经上市了，那就是六类，要是国内没有注射剂国外有，那就是三类，连国外都没有注射剂，那就是二类了吧？

[ Last edited by clytze109 on 2011-12-6 at 10:42 ]
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衰草低衬斜阳。斜阳外，水冷云黄。借使有肠也须断，况无肠。
12楼2011-12-06 10:41:19
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zhujiaxiao

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by clytze109 at 2011-12-02 11:20:22:
我改变了剂型，同时也改变了给药途径，并且已经在国内上市销售了
这句话没有看明白，我猜楼主的意思是不是，你找一个品种，改进它，改完的药品跟市场上已经有销售的品种一样，对吗？那就是六类。这个分类不看你怎 ...

灰常有道理！
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13楼2011-12-06 14:50:05
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yangkk86

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
国内已经上市了，肯定就有国家标准了。不管你怎么改，都是6类。这个还用纠结吗？
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14楼2011-12-09 15:39:11
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chenyimin_2008

银虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by clytze109 at 2011-12-05 14:41:19
啊！那要是国内注射剂已经上市了，那就是六类，要是国内没有注射剂国外有，那就是三类，连国外都没有注射剂，那就是二类了吧？
...

是的
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每天进步一点点
15楼2014-05-25 16:32:32
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rainbownmuch

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
重点要看这个注射剂的剂型国外有没有上市？
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16楼2014-05-28 10:01:39
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rainbownmuch

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要看这个注射剂在国外有没有上市，如果没有应该是2类，如果有应该是3类。
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17楼2014-05-28 10:06:32
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