| 查看: 1688 | 回复: 0 | ||
qiangang8281木虫 (正式写手)
|
[求助]
FDA 原料药仿制药注册申报的最新流程
|
|
个有人知道啊？貌似2012年以后多了个什么生产场地费用了，每年都要交，还。 公司向报FDA，找了个咨询公司，貌似不怎么靠谱，个有懂行的指点1下，免得我被人坑，哈哈！！！ 原料药的DMF ，ANDA |
回复此楼» 猜你喜欢
多聚组氨酸，大分子量
已经有20人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有191人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 经过美国FDA批准的中国药品汇总
已经有25人回复
- 原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班
已经有7人回复
- 仿制药研发具体流程 化药6 类仿制研究
已经有19人回复
- 仿制药原料药、参比制剂等购买
已经有7人回复
- 6类仿制药（原料药）和原研药在做质量对比研究时，各位都是用几批原研药啊
已经有16人回复
- 仿制药--原料药含量不合格
已经有22人回复
- 从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰
已经有130人回复
- 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等
已经有22人回复
- 如何在FDA下载药品申报材料
已经有6人回复
- 【求助】制剂注册好还是原料药注册好
已经有19人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】原料药如何查询原生产厂家？
已经有20人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人