版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (4534)
>虫友互识 (401)
>文献求助 (378)
>基金申请 (254)
>导师招生 (190)
>论文投稿 (103)
>休闲灌水 (90)
>博后之家 (88)
>招聘信息布告栏 (70)
>论文道贺祈福 (62)
>硕博家园 (56)
>找工作 (55)
>考博 (46)
>教师之家 (44)
>公派出国 (35)
>考研 (32)

qiangang8281

木虫 (正式写手)

应助: 11 (小学生)
金币: 2758.4
散金: 10
红花: 4
帖子: 383
在线: 65.7小时
虫号: 425260
注册: 2007-07-22
专业: 有机合成

[求助] FDA 原料药仿制药注册申报的最新流程

个有人知道啊？貌似2012年以后多了个什么生产场地费用了，每年都要交，还。
公司向报FDA，找了个咨询公司，貌似不怎么靠谱，个有懂行的指点1下，免得我被人坑，哈哈！！！

原料药的DMF ，ANDA

» 猜你喜欢

重庆医科大学-人工智能医学学院已经有0人回复
重庆医科大学-人工智能医学学院已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有256人回复
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名) 已经有0人回复
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名) 已经有0人回复
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）已经有0人回复
晴川万里新书已经有4人回复
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？已经有5人回复
求大佬收留已经有0人回复
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生已经有9人回复
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs 已经有1人回复

1楼 2014-05-19 15:40:14

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~

仿制药分析负责的工作流程已经有18人回复
经过美国FDA批准的中国药品汇总已经有25人回复
原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班已经有7人回复
仿制药研发具体流程化药6 类仿制研究已经有19人回复
仿制药原料药、参比制剂等购买已经有7人回复
6类仿制药（原料药）和原研药在做质量对比研究时，各位都是用几批原研药啊已经有16人回复
仿制药--原料药含量不合格已经有22人回复
从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰已经有130人回复
化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等已经有22人回复
如何在FDA下载药品申报材料已经有6人回复
【求助】制剂注册好还是原料药注册好已经有19人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求已经有902人回复
【求助】原料药如何查询原生产厂家？已经有20人回复

点击这里搜索更多相关资源

科研从小木虫开始，人人为我，我为人人

相关版块跳转我要订阅楼主 qiangang8281 的主题更新