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qiangang8281

木虫 (正式写手)

[求助] FDA 原料药仿制药注册申报的最新流程

个有人知道啊?貌似2012年以后多了个什么生产场地费用了,每年都要交,还。
公司向报FDA,找了个咨询公司,貌似不怎么靠谱,个有懂行的指点1下,免得我被人坑,哈哈!!!

原料药的DMF  ,ANDA
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