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仿制药原料药、参比制剂等购买
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lzjxwc
银虫
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虫号: 1167534
[交流]
仿制药原料药、参比制剂等购买
做仿制药,想问下各位,一般原料药怎么购买,要注意点什么,提供些什么东西才算完整,介绍点经验,也可以提供个购买原料药的SOP等等,可以发邮件
lzjxwc@163.com
。
也包括参比制剂的购买,
其实我会想,刚毕业,读研期间也没怎么买过东西,然后做仿制药,如果有原料药,参比制剂,做做实验,设计下处方,我觉得可能没什么问题,但是现在哎,希望各位支持下茫然无助的虫子。
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2013-02-25 09:01:01
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金虫
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2013-02-25 21:55:57
你说的是5,6类药吧,3类想买原料药,厂家应该不会卖吧
3类我们都买的制剂
原料药按指导要求做合格,再做制剂与原研的制剂对比
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2楼
2013-02-25 09:53:52
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309122378
金虫
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对了
3类好像不能单独报制剂吧
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3楼
2013-02-25 09:54:53
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309122378
金虫
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虫号: 1442735
又说错了,补充
不能单独报原料药
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4楼
2013-02-25 09:55:45
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chem_sq
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2013-02-25 21:56:16
原料药可以买usp或ep等药典标准品,制剂直接买国外上市的药,世界药房、新特药等都可买。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼
2013-02-25 20:38:30
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w217666
铁虫
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购买合格的ICH需要ICH厂家提供 :1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件(厂家资质证明) 4、合成路线
5、分析方法, 6、发票。
有了以上几点,基本你就能开始进行制剂研究了,如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。
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6楼
2013-09-05 14:45:05
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cj42693762
新虫
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼
:
Originally posted by
chem_sq
at 2013-02-25 20:38:30
原料药可以买usp或ep等药典标准品,制剂直接买国外上市的药,世界药房、新特药等都可买。
新特药不知道,世界药房很好的,但不幸已经被查封了
http://www.bjda.gov.cn/publish/m ... 3800173110925_.html
我们用的代购,收货检验后付款,
www.weiyiyao.net
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7楼
2015-12-16 14:21:50
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shidongke
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8楼
2016-06-16 21:20:59
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