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lzjxwc

银虫 (小有名气)


[交流] 仿制药原料药、参比制剂等购买

做仿制药,想问下各位,一般原料药怎么购买,要注意点什么,提供些什么东西才算完整,介绍点经验,也可以提供个购买原料药的SOP等等,可以发邮件lzjxwc@163.com
也包括参比制剂的购买,
其实我会想,刚毕业,读研期间也没怎么买过东西,然后做仿制药,如果有原料药,参比制剂,做做实验,设计下处方,我觉得可能没什么问题,但是现在哎,希望各位支持下茫然无助的虫子。
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309122378

金虫 (正式写手)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+2, 鼓励交流 2013-02-25 21:55:57
你说的是5,6类药吧,3类想买原料药,厂家应该不会卖吧
3类我们都买的制剂
原料药按指导要求做合格,再做制剂与原研的制剂对比
2楼2013-02-25 09:53:52
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309122378

金虫 (正式写手)


对了
3类好像不能单独报制剂吧
3楼2013-02-25 09:54:53
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309122378

金虫 (正式写手)


又说错了,补充
不能单独报原料药
4楼2013-02-25 09:55:45
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chem_sq

木虫 (著名写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+1, 欢迎交流 2013-02-25 21:56:16
原料药可以买usp或ep等药典标准品,制剂直接买国外上市的药,世界药房、新特药等都可买。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2013-02-25 20:38:30
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w217666

铁虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
购买合格的ICH需要ICH厂家提供 :1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件(厂家资质证明) 4、合成路线
5、分析方法, 6、发票。

有了以上几点,基本你就能开始进行制剂研究了,如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。
6楼2013-09-05 14:45:05
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cj42693762

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by chem_sq at 2013-02-25 20:38:30
原料药可以买usp或ep等药典标准品,制剂直接买国外上市的药,世界药房、新特药等都可买。

新特药不知道,世界药房很好的,但不幸已经被查封了 http://www.bjda.gov.cn/publish/m ... 3800173110925_.html

我们用的代购,收货检验后付款,www.weiyiyao.net
7楼2015-12-16 14:21:50
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shidongke

金虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
内容已删除
8楼2016-06-16 21:20:59
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