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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 仿制药原料药、参比制剂等购买
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lzjxwc

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药原料药、参比制剂等购买

做仿制药，想问下各位，一般原料药怎么购买，要注意点什么，提供些什么东西才算完整，介绍点经验，也可以提供个购买原料药的SOP等等，可以发邮件lzjxwc@163.com。
也包括参比制剂的购买，
其实我会想，刚毕业，读研期间也没怎么买过东西，然后做仿制药，如果有原料药，参比制剂，做做实验，设计下处方，我觉得可能没什么问题，但是现在哎，希望各位支持下茫然无助的虫子。
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1楼 2013-02-25 09:01:01
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w217666

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
购买合格的ICH需要ICH厂家提供 ：1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件（厂家资质证明） 4、合成路线
5、分析方法， 6、发票。

有了以上几点，基本你就能开始进行制剂研究了，如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。
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6楼2013-09-05 14:45:05
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309122378

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 金币+2, 鼓励交流 2013-02-25 21:55:57
你说的是5，6类药吧，3类想买原料药，厂家应该不会卖吧
3类我们都买的制剂
原料药按指导要求做合格，再做制剂与原研的制剂对比
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2楼2013-02-25 09:53:52
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309122378

金虫 (正式写手)
对了
3类好像不能单独报制剂吧
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3楼2013-02-25 09:54:53
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309122378

金虫 (正式写手)
又说错了，补充
不能单独报原料药
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4楼2013-02-25 09:55:45
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