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lzjxwc

银虫 (小有名气)


[交流] 仿制药原料药、参比制剂等购买

做仿制药,想问下各位,一般原料药怎么购买,要注意点什么,提供些什么东西才算完整,介绍点经验,也可以提供个购买原料药的SOP等等,可以发邮件lzjxwc@163.com
也包括参比制剂的购买,
其实我会想,刚毕业,读研期间也没怎么买过东西,然后做仿制药,如果有原料药,参比制剂,做做实验,设计下处方,我觉得可能没什么问题,但是现在哎,希望各位支持下茫然无助的虫子。
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w217666

铁虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
购买合格的ICH需要ICH厂家提供 :1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件(厂家资质证明) 4、合成路线
5、分析方法, 6、发票。

有了以上几点,基本你就能开始进行制剂研究了,如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。
6楼2013-09-05 14:45:05
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309122378

金虫 (正式写手)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+2, 鼓励交流 2013-02-25 21:55:57
你说的是5,6类药吧,3类想买原料药,厂家应该不会卖吧
3类我们都买的制剂
原料药按指导要求做合格,再做制剂与原研的制剂对比
2楼2013-02-25 09:53:52
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309122378

金虫 (正式写手)


对了
3类好像不能单独报制剂吧
3楼2013-02-25 09:54:53
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309122378

金虫 (正式写手)


又说错了,补充
不能单独报原料药
4楼2013-02-25 09:55:45
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