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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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请教一下各位虫友 这种药应该按几类药申报啊？ 已有4人参与
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举个例子： 一个原来已经上市的化合物（化学药），改变其盐类的酸根或者碱基，按我国药品注册管理法应该是按化药4类药申报，但是如果这个酸根或者碱基也是有药理活性的，并且改变了原来药的药理作用，那么应该按几类药申报呢？例如非诺贝特酸变为胆碱非诺贝特，并且这两种药物的代谢均跟单药不同 谢谢！！！ |
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