| 查看: 2935 | 回复: 15 | ||
[求助]
化药6类可以单独申报原料药吗？
|
||
| 化药6类可以单独申报原料药吗？如果可以，是否要做生物等效性实验？ |
回复此楼» 猜你喜欢
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有165人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟合作讲师
已经有10人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有1人回复
-
考博
已经有1人回复
-
考博求博导收留
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 医院制剂（化药）转化为新药按照几类申报
已经有6人回复
- 请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗？
已经有10人回复
- 请问3+6类原料药是否按3类申报
已经有7人回复
- 更换起始原料申报！
已经有8人回复
- 原料药申报时需要提交说明书吗？
已经有7人回复
- 药品申报时合成原料都需要全检吗？
已经有4人回复
- 关于3+6类原料药申报
已经有8人回复
- 原料药和制剂注册申报咨询
已经有5人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 请教各位药学同仁 现在1-5类和6类仿制药申报生产时有效期一般怎么定？多谢！
已经有3人回复
- 1.1类新药的起始原料能否自己做？
已经有19人回复
- 申报原料药需要对物料供应商做审计吗？
已经有6人回复
- 3+3,3+6,6+6类申报项目原料部分大概要做的工作
已经有40人回复
- 请教一下原料药的全套申报资料（按附件2格式）有13号资料么？
已经有6人回复
- 化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写
已经有5人回复
- 做过化药原料药建厂的请帮忙！
已经有14人回复
- 六类原料药起始物料需要一致吗
已经有12人回复
- 3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？
已经有39人回复
- 3类化药 单独进口原料药 目的何在
已经有13人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
已经有19人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
sping1112
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1319.5
- 散金: 57
- 红花: 1
- 帖子: 165
- 在线: 92.6小时
- 虫号: 513440
- 注册: 2008-02-27
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
9楼2013-02-28 14:20:37
2楼2013-02-27 16:00:39
3楼2013-02-27 16:19:35
4楼2013-02-27 16:20:51
wentanbaodao
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 55 (初中生)
- 金币: 6210
- 散金: 366
- 红花: 2
- 帖子: 753
- 在线: 306.9小时
- 虫号: 369589
- 注册: 2007-05-12
- 专业: 生物大分子结构与功能
5楼2013-02-27 16:45:19
wentanbaodao
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 55 (初中生)
- 金币: 6210
- 散金: 366
- 红花: 2
- 帖子: 753
- 在线: 306.9小时
- 虫号: 369589
- 注册: 2007-05-12
- 专业: 生物大分子结构与功能
6楼2013-02-27 17:22:15
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
7楼2013-02-28 08:04:38
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
8楼2013-02-28 08:51:18
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
10楼2013-02-28 16:12:44
