应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 做过化药原料药建厂的请帮忙！
151/2返回列表12下一页
查看: 2239  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

songyang1983

木虫 (小有名气)

[求助] 做过化药原料药建厂的请帮忙！

公司要新建1个化药原料药厂，都需要什么流程啊？到过GMP需要多长时间啊？小弟才做，请各位老师多多指教啊！谢谢了~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-03-25 11:15:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wcunchao

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-03-25 20:20:30
从买地、做安评环评、设计建厂，设备安装，最后完成GMP检查，估计没有二三年时间是做不下来的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-03-25 14:09:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

每驿必通

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
嗯 对至少要几年时间~！现在地比较贵哦~！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-03-25 15:06:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dml8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来。 2013-03-26 13:37:18
设备安装的同时需要做相关的设备验证，及空调系统、水系统等辅助系统验证，所有前提条件完成后才可以开始工艺验证（三批），然后按照GMP申报相关要求准备申报资料，取得受理单，经过现场检查符合要求后，公示与公告后就可以取得GMP证书了。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2013-03-26 09:47:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanshj1688

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-26 13:37:25
设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的，基建那块就不是很清楚了，不过应该也是准备验收需要的资料，然后就是安装过程中的监控了，每天变化都会很大的，一不小心就会出错，要改回来又要花钱花时间，还有注意不要漏项了
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2013-03-26 12:01:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanshj1688

铁虫 (初入文坛)
别想复杂了，我是指安装时候的细节，如果你不是负责的其实不用理，建一个厂肯定不是由一个人或者一个部门来独立完成的，负责GMP报审的要准备各种资料要了解工程的进度，负责质量的要检查安装是否符合GMP要求，负责生产的要做各种验证，负责工程的就要监管好整个工程
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-03-27 13:44:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

zhangrj920
4楼2013-03-25 15:18:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songyang1983

木虫 (小有名气)
感谢上面老师的积极应答！现在已经到设备安装阶段了，下面需要的工作都有哪些方面啊？最好能说的具体点，谢谢了~:
赞一下 回复此楼
5楼2013-03-26 08:57:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songyang1983

木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by yuanshj1688 at 2013-03-26 12:01:49
设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的， ...

yuanshj1688老师，上面“安装过程中的监控了，每天变化都会很大的”，是说设备指标性的变化吗？还有“漏项”都有什么常规项目啊？设备方面不太懂，请多多指教啊！
赞一下 回复此楼
8楼2013-03-27 12:13:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songyang1983

木虫 (小有名气)
谢谢yuanshj1688老师，才做GMP时间不长，有问题在向各位老师讨教
赞一下 回复此楼
10楼2013-03-28 11:59:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 songyang1983 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +9 archvillain 2026-08-02 11/550 2026-08-02 15:44 by alexon
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 8/400 2026-08-02 15:01 by jHcrHMhbKCFV
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 14/700 2026-08-02 14:58 by jHcrHMhbKCFV
[博后之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 18/900 2026-08-02 14:52 by jHcrHMhbKCFV
[找工作] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 12/600 2026-08-02 13:43 by jHcrHMhbKCFV
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +17 低垂的野花 2026-07-31 23/1150 2026-08-02 13:41 by RRRKKK
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 16/800 2026-08-02 13:34 by jHcrHMhbKCFV
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 14/700 2026-08-02 13:34 by jHcrHMhbKCFV
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +15 布布和一二 2026-07-30 21/1050 2026-08-02 10:56 by iaeyuan
[教师之家] 基础研究怎么拉横向，学校到款任务越来越多，难以完成 拉横向，都有哪些途径啊 +8 锦衣卫寒战 2026-07-28 10/500 2026-08-02 10:00 by 锦衣卫寒战
[考博] 2027年申博 50+3 射雕英雄胜 2026-07-30 3/150 2026-08-02 09:36 by lfy8008
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备？ 50+3 kf2781974 2026-07-31 7/350 2026-08-02 07:59 by 88817753
[基金申请] 微信指数没变化，科研之友没阅读 +14 wangze12014 2026-07-28 18/900 2026-07-31 18:35 by lzchaihuo
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液，是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
[有机交流] 产物和副产物价值比较 30+4 小汤02 2026-07-27 5/250 2026-07-30 12:44 by czyzsu
[基金申请] 这种情况还有戏吗 +5 drbart 2026-07-27 11/550 2026-07-29 05:50 by drbart
[基金申请] 同事接到电话了，我却没有 +4 1234567wang 2026-07-27 4/200 2026-07-28 10:11 by GOODLUCKER
[基金申请] 准备明年的基金了 +5 Tide man 2026-07-27 5/250 2026-07-28 09:25 by newfuzzy1
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭