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化药3+6申报
化药3+6申报资料要原料药一套,制剂一套吗?还是和在一起
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1楼
2011-12-05 13:21:48
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weixiaogang
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wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:41:56
原料药和制剂分开的,但里面有些资料可以互用,化药三类是要上临床的。
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3楼
2011-12-05 14:48:06
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sxiaofeg
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wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:42:44
wtf66(金币+1): 谢谢参与 2011-12-05 20:43:02
原料和制剂是要分开的,不过一定会有些通用的东西
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4楼
2011-12-05 15:45:06
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qinhy
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wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:42:05
wtf66(金币+1): 谢谢参与 2011-12-05 20:42:34
同意楼上意见,资料是要分开的,但是有些资料的内容可以相同,
还有3楼意见是不对的,3+6是都报生产的,这个3类的原料直接报生产,不需要报临床,单纯的3类原料才需要和制剂一起报临床
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5楼
2011-12-05 20:19:50
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iamzane
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+1
):谢谢参与
帮楼主顶一下
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2011-12-05 13:38:49
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):给个红包,谢谢回帖
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4楼
:
Originally posted by
sxiaofeg
at 2011-12-05 15:45:06:
原料和制剂是要分开的,不过一定会有些通用的东西
内容一样,封面不一样的哦
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6楼
2011-12-05 20:43:56
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+0.5
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到时候拿到的两者批件也不一样哦!
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7楼
2011-12-06 10:41:09
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+0.5
):给个红包,谢谢回帖
我现在做的药就是3+6.
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8楼
2011-12-06 15:25:37
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jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-07 09:52:23
分开的。如果不是注射剂,一般可以直接报生产。注射剂达到一定要求也能直接报生产。
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9楼
2011-12-06 23:40:22
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fuguanbo
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10楼
2011-12-07 08:31:20
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6类药相当讨厌。
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11楼
2011-12-07 09:52:42
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