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smart_hq

金虫 (小有名气)


[交流] 化药3+6申报

化药3+6申报资料要原料药一套,制剂一套吗?还是和在一起

谢谢
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weixiaogang

木虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:41:56
原料药和制剂分开的,但里面有些资料可以互用,化药三类是要上临床的。
3楼2011-12-05 14:48:06
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:42:44
wtf66(金币+1): 谢谢参与 2011-12-05 20:43:02
原料和制剂是要分开的,不过一定会有些通用的东西
4楼2011-12-05 15:45:06
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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:42:05
wtf66(金币+1): 谢谢参与 2011-12-05 20:42:34
同意楼上意见,资料是要分开的,但是有些资料的内容可以相同,

还有3楼意见是不对的,3+6是都报生产的,这个3类的原料直接报生产,不需要报临床,单纯的3类原料才需要和制剂一起报临床
5楼2011-12-05 20:19:50
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普通回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)



smart_hq(金币+1):谢谢参与
帮楼主顶一下
2楼2011-12-05 13:38:49
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wtf66

木虫 (著名写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by sxiaofeg at 2011-12-05 15:45:06:
原料和制剂是要分开的,不过一定会有些通用的东西

内容一样,封面不一样的哦
6楼2011-12-05 20:43:56
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wxyps123

金虫 (小有名气)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
到时候拿到的两者批件也不一样哦!
7楼2011-12-06 10:41:09
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zds316

木虫 (著名写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
我现在做的药就是3+6.
8楼2011-12-06 15:25:37
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-07 09:52:23
分开的。如果不是注射剂,一般可以直接报生产。注射剂达到一定要求也能直接报生产。
9楼2011-12-06 23:40:22
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fuguanbo

木虫 (正式写手)


严重同意楼上
10楼2011-12-07 08:31:20
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smartrhino

木虫 (正式写手)


6类药相当讨厌。
11楼2011-12-07 09:52:42
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