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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 化药3+6申报
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smart_hq

金虫 (小有名气)

[交流] 化药3+6申报

化药3+6申报资料要原料药一套，制剂一套吗？还是和在一起

谢谢
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1楼 2011-12-05 13:21:48
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:42:05
wtf66(金币+1): 谢谢参与 2011-12-05 20:42:34
同意楼上意见，资料是要分开的，但是有些资料的内容可以相同，

还有3楼意见是不对的，3+6是都报生产的，这个3类的原料直接报生产，不需要报临床，单纯的3类原料才需要和制剂一起报临床
赞一下(3人) 回复此楼
5楼2011-12-05 20:19:50
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
smart_hq(金币+1):谢谢参与
帮楼主顶一下
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2楼2011-12-05 13:38:49
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weixiaogang

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:41:56
原料药和制剂分开的，但里面有些资料可以互用，化药三类是要上临床的。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-12-05 14:48:06
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
wtf66: 回帖置顶 2011-12-05 20:42:44
wtf66(金币+1): 谢谢参与 2011-12-05 20:43:02
原料和制剂是要分开的，不过一定会有些通用的东西
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-12-05 15:45:06
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