应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 做过化药原料药建厂的请帮忙！
151/2返回列表12下一页
查看: 2306  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

songyang1983

木虫 (小有名气)

[求助] 做过化药原料药建厂的请帮忙！

公司要新建1个化药原料药厂，都需要什么流程啊？到过GMP需要多长时间啊？小弟才做，请各位老师多多指教啊！谢谢了~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-03-25 11:15:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wcunchao

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-03-25 20:20:30
从买地、做安评环评、设计建厂，设备安装，最后完成GMP检查，估计没有二三年时间是做不下来的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-03-25 14:09:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

每驿必通

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
嗯 对至少要几年时间~！现在地比较贵哦~！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-03-25 15:06:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dml8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来。 2013-03-26 13:37:18
设备安装的同时需要做相关的设备验证，及空调系统、水系统等辅助系统验证，所有前提条件完成后才可以开始工艺验证（三批），然后按照GMP申报相关要求准备申报资料，取得受理单，经过现场检查符合要求后，公示与公告后就可以取得GMP证书了。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2013-03-26 09:47:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanshj1688

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-26 13:37:25
设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的，基建那块就不是很清楚了，不过应该也是准备验收需要的资料，然后就是安装过程中的监控了，每天变化都会很大的，一不小心就会出错，要改回来又要花钱花时间，还有注意不要漏项了
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2013-03-26 12:01:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanshj1688

铁虫 (初入文坛)
别想复杂了，我是指安装时候的细节，如果你不是负责的其实不用理，建一个厂肯定不是由一个人或者一个部门来独立完成的，负责GMP报审的要准备各种资料要了解工程的进度，负责质量的要检查安装是否符合GMP要求，负责生产的要做各种验证，负责工程的就要监管好整个工程
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-03-27 13:44:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

zhangrj920
4楼2013-03-25 15:18:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songyang1983

木虫 (小有名气)
感谢上面老师的积极应答！现在已经到设备安装阶段了，下面需要的工作都有哪些方面啊？最好能说的具体点，谢谢了~:
赞一下 回复此楼
5楼2013-03-26 08:57:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songyang1983

木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by yuanshj1688 at 2013-03-26 12:01:49
设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的， ...

yuanshj1688老师，上面“安装过程中的监控了，每天变化都会很大的”，是说设备指标性的变化吗？还有“漏项”都有什么常规项目啊？设备方面不太懂，请多多指教啊！
赞一下 回复此楼
8楼2013-03-27 12:13:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songyang1983

木虫 (小有名气)
谢谢yuanshj1688老师，才做GMP时间不长，有问题在向各位老师讨教
赞一下 回复此楼
10楼2013-03-28 11:59:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 songyang1983 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 什么时候开奖？ +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +11 kulium 2026-08-21 14/700 2026-08-24 02:12 by 流流伤
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +16 羊腰板 2026-08-21 17/850 2026-08-23 23:02 by tianxiaochun
[基金申请] 让我中一个面上吧！ +12 大萍1987 2026-08-20 15/750 2026-08-23 20:44 by 大萍1987
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 人气不行了 +8 fansofjerry 2026-08-21 8/400 2026-08-22 16:30 by zyqchem
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天，20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +16 医学老男孩 2026-08-20 20/1000 2026-08-21 21:13 by Ldrop2023
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭