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songyang1983

木虫 (小有名气)

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[求助] 做过化药原料药建厂的请帮忙！

公司要新建1个化药原料药厂，都需要什么流程啊？到过GMP需要多长时间啊？小弟才做，请各位老师多多指教啊！谢谢了~~

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1楼 2013-03-25 11:15:52

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songyang1983

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感谢上面老师的积极应答！现在已经到设备安装阶段了，下面需要的工作都有哪些方面啊？最好能说的具体点，谢谢了~

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5楼2013-03-26 08:57:07

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songyang1983

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引用回帖:

7楼: Originally posted by yuanshj1688 at 2013-03-26 12:01:49
设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的， ...

yuanshj1688老师，上面“安装过程中的监控了，每天变化都会很大的”，是说设备指标性的变化吗？还有“漏项”都有什么常规项目啊？设备方面不太懂，请多多指教啊！