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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 做过化药原料药建厂的请帮忙！
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songyang1983

木虫 (小有名气)

[求助] 做过化药原料药建厂的请帮忙！

公司要新建1个化药原料药厂，都需要什么流程啊？到过GMP需要多长时间啊？小弟才做，请各位老师多多指教啊！谢谢了~~
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1楼 2013-03-25 11:15:52
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songyang1983

木虫 (小有名气)
感谢上面老师的积极应答！现在已经到设备安装阶段了，下面需要的工作都有哪些方面啊？最好能说的具体点，谢谢了~:
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5楼2013-03-26 08:57:07
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wcunchao

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-03-25 20:20:30
从买地、做安评环评、设计建厂，设备安装，最后完成GMP检查，估计没有二三年时间是做不下来的
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2楼2013-03-25 14:09:41
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每驿必通

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
嗯 对至少要几年时间~！现在地比较贵哦~！
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3楼2013-03-25 15:06:59
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dml8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来。 2013-03-26 13:37:18
设备安装的同时需要做相关的设备验证，及空调系统、水系统等辅助系统验证，所有前提条件完成后才可以开始工艺验证（三批），然后按照GMP申报相关要求准备申报资料，取得受理单，经过现场检查符合要求后，公示与公告后就可以取得GMP证书了。
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6楼2013-03-26 09:47:09
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