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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 做过化药原料药建厂的请帮忙！
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songyang1983

木虫 (小有名气)

[求助] 做过化药原料药建厂的请帮忙！

公司要新建1个化药原料药厂，都需要什么流程啊？到过GMP需要多长时间啊？小弟才做，请各位老师多多指教啊！谢谢了~~
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1楼 2013-03-25 11:15:52
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yuanshj1688

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-26 13:37:25
设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的，基建那块就不是很清楚了，不过应该也是准备验收需要的资料，然后就是安装过程中的监控了，每天变化都会很大的，一不小心就会出错，要改回来又要花钱花时间，还有注意不要漏项了
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7楼2013-03-26 12:01:49
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wcunchao

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-03-25 20:20:30
从买地、做安评环评、设计建厂，设备安装，最后完成GMP检查，估计没有二三年时间是做不下来的
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2楼2013-03-25 14:09:41
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每驿必通

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
嗯 对至少要几年时间~！现在地比较贵哦~！
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3楼2013-03-25 15:06:59
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songyang1983

木虫 (小有名气)
感谢上面老师的积极应答！现在已经到设备安装阶段了，下面需要的工作都有哪些方面啊？最好能说的具体点，谢谢了~:
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5楼2013-03-26 08:57:07
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