[求助] 做过化药原料药建厂的请帮忙！

公司要新建1个化药原料药厂，都需要什么流程啊？到过GMP需要多长时间啊？小弟才做，请各位老师多多指教啊！谢谢了~~

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1楼2013-03-25 11:15:52

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yuanshj1688

铁虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 153.4
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在线: 107.2小时
虫号: 2188431
注册: 2012-12-15
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专业: 生物化学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-26 13:37:25

设备、厂房、公共设施的确认方案，安装的时候就要做验证记录了，特别是一些隐蔽工程及材料进场材料检测各种开箱验收单之类的，仪表、压力容器管道的检测资料，设备竣工图，工艺验证方案品种批量，我是管设备方面的，基建那块就不是很清楚了，不过应该也是准备验收需要的资料，然后就是安装过程中的监控了，每天变化都会很大的，一不小心就会出错，要改回来又要花钱花时间，还有注意不要漏项了