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化药6类可以单独申报原料药吗?
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19890129
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化药6类可以单独申报原料药吗?
化药6类可以单独申报原料药吗?如果可以,是否要做生物等效性实验?
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2013-02-27 15:46:10
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wentanbaodao
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与
2013-02-27 22:45:24
另外一般仅要求口服固体制剂做生物等效性试验。就是口服固体制剂只要免临床的理由充分也可以免做的
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6楼
2013-02-27 17:22:15
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流
2013-02-27 22:44:24
我觉得应该可以的,只是作为原料供应或者出口啊。
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2楼
2013-02-27 16:00:39
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与
2013-02-27 22:44:40
19890129: 金币+2
2013-02-28 09:55:47
申报化药六类,原料药和制剂是可以单独申报的,这样的例子比比皆是
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多多交流,共同提高
3楼
2013-02-27 16:19:35
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fan0318
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与
2013-02-27 22:44:54
确定可以,直接批生产。不过原料都已经有生产批件了,再仿有多大前途?
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4楼
2013-02-27 16:20:51
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