24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1512  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下各位虫友 这种药应该按几类药申报啊? 已有4人参与

举个例子:
一个原来已经上市的化合物(化学药),改变其盐类的酸根或者碱基,按我国药品注册管理法应该是按化药4类药申报,但是如果这个酸根或者碱基也是有药理活性的,并且改变了原来药的药理作用,那么应该按几类药申报呢?例如非诺贝特酸变为胆碱非诺贝特,并且这两种药物的代谢均跟单药不同  谢谢!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

roweahioh

新虫 (小有名气)


这个显然是3类或者1类来报的,具体不是1.5类就是3.1类。看着办
4楼2014-07-16 14:49:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mengdragon(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:51:44
本人认为应该按一类报,你要做药理毒理,药效学研究了
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-07-16 08:55:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ovk999

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mengdragon(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:51:51
如果国外已上市,可按照3类申报。如果国外没有上市的话,按照1.5类申报。
3楼2014-07-16 10:31:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


mengdragon: 金币+1, 有帮助, 谢谢关注! 2014-07-22 09:15:00
看来药效毒理还是要做的。
5楼2014-07-18 15:28:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿中科大材料与化工,353分还有调剂学校吗 +10 否极泰来2026 2026-04-15 12/600 2026-04-17 17:54 by mapenggao
[考研] 300求调剂 +11 橙a777 2026-04-15 11/550 2026-04-16 22:43 by cfdbai
[考研] 22专硕求调剂 +10 haoyun上岸 2026-04-11 12/600 2026-04-16 22:21 by 猪会飞
[考研] 求调剂 +8 小聂爱学习 2026-04-16 10/500 2026-04-16 22:06 by 1shin_ichi
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-14 11/550 2026-04-16 15:18 by jiahl2024
[考研] 求调剂 +11 小聂爱学习 2026-04-11 15/750 2026-04-15 21:57 by noqvsozv
[考研] 297,工科调剂? +10 河南农业大学-能 2026-04-14 10/500 2026-04-15 21:50 by noqvsozv
[考研] 通信工程求调剂!!! +6 zlb770521 2026-04-14 6/300 2026-04-15 20:00 by 学员JpLReM
[考研] 药学求调剂 +11 RussHu 2026-04-12 13/650 2026-04-15 19:07 by zhuwenxu
[考研] 药学305求调剂 +7 玛卡巴卡boom 2026-04-11 7/350 2026-04-15 13:21 by 西北望—风沙
[考研] 复试调剂 +21 积极向上; 2026-04-10 23/1150 2026-04-15 12:50 by 西北望—风沙
[考研] 调剂 +12 月@163.com 2026-04-11 12/600 2026-04-14 15:37 by zs92450
[考研] 085408光电信息工程专硕355一志愿长春光机所调剂 +6 王ymaa 2026-04-13 13/650 2026-04-14 11:33 by 王ymaa
[考研] 085600材料与化工349分求调剂 +16 李木子啊哈哈 2026-04-12 17/850 2026-04-14 09:11 by fenglj492
[考研] 305求调剂 +8 玛卡巴卡boom 2026-04-11 8/400 2026-04-14 09:04 by pengliang8036
[考研] 302求调剂 +10 易!? 2026-04-13 10/500 2026-04-13 19:04 by lbsjt
[考研] 339求调剂 +4 hanwudada 2026-04-12 4/200 2026-04-13 12:03 by 蓝云思雨
[考研] +10 李多米lee. 2026-04-12 11/550 2026-04-12 22:58 by yuyin1233
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +4 加大号饭盒袋 2026-04-10 4/200 2026-04-10 20:52 by gong120082
信息提示
请填处理意见