24小时热门版块排行榜    

查看: 2787  |  回复: 9

zsm0507

金虫 (小有名气)

[交流] 申报1类新药有什么要求 已有1人参与

如题,如果想做一个一类新药,是一个复方(其中的单方均已经上市),那么要注意什么问题呢?哪些情况会导致被拒掉呢?
有经验的讨论下?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
祝福

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-07-03 12:27:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
3楼2014-07-03 12:40:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
祝福
4楼2014-07-03 12:44:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
1
5楼2014-07-03 12:59:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 搭配使用的必要性要从哪几方面考虑? 2014-07-04 08:43:23
必须有充分的临床证据证明其搭配使用的必要性
6楼2014-07-03 14:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
7楼2014-07-03 14:38:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 非常感谢,请问很大的临床需要具体要多大?文献证实减毒,增效显著,什么文献?国内文献还是国外文献? 2014-07-04 08:42:34
本帖内容被屏蔽

8楼2014-07-03 16:43:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 非常感谢, 2014-07-04 08:41:04
这样的话,首先就是要看立题依据是否充分,是否是有不可替代的临床优势,如果立题依据充分并且临床优势显著,那就是按部就班的进行研究了,可以参看指导原则。一般复方的话主要就是杂质归属神马的,这些问题跟立题比起来就简单多了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
9楼2014-07-03 16:50:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rainbownmuch

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1类复方现在应该很难批了吧
10楼2015-01-19 16:04:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zsm0507 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 0703化学调剂 ,六级已过,有科研经历 +4 曦熙兮 2026-03-15 4/200 2026-03-15 18:01 by JourneyLucky
[基金申请] 国自科面上基金字体 +4 iwuli 2026-03-12 5/250 2026-03-15 17:07 by 风云无泪
[考研] 材料专硕326求调剂 +4 墨煜姒莘 2026-03-15 4/200 2026-03-15 11:02 by dyw
[考研] 311求调剂 +3 26研0 2026-03-15 3/150 2026-03-15 09:12 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工 323 英一+数二+物化,一志愿:哈工大 本人本科双一流 +4 自由的_飞翔 2026-03-13 5/250 2026-03-14 19:39 by hmn_wj
[考研] 331求调剂(0703有机化学 +5 ZY-05 2026-03-13 6/300 2026-03-14 10:51 by Jy?
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 293求调剂 +5 上班不着吉 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:37 by JourneyLucky
[考研] 一志愿浙江大学0856材料与化工求调剂 +4 yansheng@211 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:10 by JourneyLucky
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工296分求调剂 +16 稻妻小编 2026-03-09 18/900 2026-03-14 02:00 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕288分求调剂 一志愿211 +4 在家想你 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:49 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交大,材料专硕317求调剂 +5 lx8568 2026-03-11 5/250 2026-03-13 21:43 by peike
[考研] 333求调剂 +3 球球古力 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:27 by JourneyLucky
[考研] 求b区学校调剂 +3 周56 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:20 by JourneyLucky
[考博] 26读博 +4 Rui135246 2026-03-12 10/500 2026-03-13 07:15 by gaobiao
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-12 4/200 2026-03-12 19:33 by 求调剂zz
[考研] 341求调剂 +4 捣蛋猪猪 2026-03-11 4/200 2026-03-12 14:47 by ruiyingmiao
[考研] 420求调剂 +4 莫向外求11 2026-03-10 6/300 2026-03-12 14:41 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿江南大学085701环境工程专硕总分287求调剂 +5 18266118446 2026-03-09 5/250 2026-03-11 16:51 by 2020015
信息提示
请填处理意见