| 查看: 3177 | 回复: 9 | |||
[交流]
申报1类新药有什么要求 已有1人参与
|
|
如题，如果想做一个一类新药，是一个复方（其中的单方均已经上市），那么要注意什么问题呢？哪些情况会导致被拒掉呢？ 有经验的讨论下？ |
回复此楼» 猜你喜欢
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有149人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教一下大家：这个到底是按几类药申报 多谢您的关注！
已经有25人回复
- 哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报
已经有11人回复
- 关于3+6类原料药申报
已经有8人回复
- 新人求助：想注册申请一种药物，不知是属于几类新药
已经有16人回复
- 求助2012年国内申报的所有1类新药（化药）
已经有5人回复
- 1.1类新药的国内外申报
已经有8人回复
- 1.1类新药报临床
已经有6人回复
- 关于新药报生产
已经有2人回复
- 一个3.1类新药临床申报，工艺中有用到氟利昂22，请问国家允许吗？
已经有12人回复
- 申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？
已经有18人回复
- 谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 新药办理临床研究批件时必须有生产许可证吗
已经有7人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？
已经有39人回复
- 新药申报生产批件问题
已经有3人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 1.1类新药申报临床研究
已经有5人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？
已经有13人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
|
祝福 [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2014-07-03 12:27:27
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2014-07-03 12:40:24
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
| 祝福 |
4楼2014-07-03 12:44:31
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
| 1 |
5楼2014-07-03 12:59:21
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24921.6
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.9小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2014-07-03 14:15:13
|
|
7楼2014-07-03 14:38:37
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 非常感谢，请问很大的临床需要具体要多大？文献证实减毒，增效显著，什么文献？国内文献还是国外文献？ 2014-07-04 08:42:34
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 非常感谢，请问很大的临床需要具体要多大？文献证实减毒，增效显著，什么文献？国内文献还是国外文献？ 2014-07-04 08:42:34
|
本帖内容被屏蔽 |
8楼2014-07-03 16:43:46
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
9楼2014-07-03 16:50:33
rainbownmuch
新虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 321.4
- 红花: 1
- 帖子: 72
- 在线: 65.7小时
- 虫号: 1872543
- 注册: 2012-06-29
- 专业: 合成药物化学
10楼2015-01-19 16:04:38
